智通財經APP獲悉，羅氏(RHHBY.US)（Roche）今日宣佈，美國FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用於治療糖尿病視網膜病變（DR）。根據新聞稿，Susvimo是首個經FDA批准可持續釋放、並在每9個月僅需一次補充給藥的DR治療方案，已被證實可維持患者的視力。

此次FDA的批准主要基於Pavilion臨牀3期研究的一年期積極結果。該試驗是一項多中心的隨機3期臨牀研究，旨在評估Susvimo與每月接受臨牀監測，並按需接受抗VEGF注射治療患者相較的療效、安全性和藥代動力學表現。共有174名無中心型糖尿病性黃斑水腫的非增殖型DR患者參與研究，按5：3的比例分別接受每9個月補充一次的Susvimo治療或每月臨牀觀察。

分析結果顯示，接受每9個月補充Susvimo治療的患者在糖尿病視網膜病變嚴重程度評分（DRSS）方面取得顯著改善，即與根據病情進展按需接受抗VEGF注射治療的對照組患者相較，Susvimo組患者眼部因糖尿病引起的損傷程度較輕。此外，Susvimo治療組在一年內無一例患者需要額外輔助治療。該藥物在試驗中的安全性與已知的安全特徵一致。