智通財經APP訊，科興製藥(688136.SH)發布公告，近日，公司全資子公司深圳科興藥業有限公司(以下簡稱「深圳科興」)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)的通知，深圳科興自主研發的創新藥GB18注射液藥品臨牀試驗申請已獲得FDA批准，可在美國開展臨牀試驗，適應症為治療腫瘤惡病質。

GB18注射液是一種針對GDF15(生長分化因子15)靶點的創新型藥物，用於治療腫瘤惡病質。該分子採用了獨特的Fc融合納米抗體結構設計，不僅提高了藥物的穩定性和生物利用度，還顯著增強了其在抑制信號通路傳遞中的表現。

近年來，公司聚焦抗病毒、腫瘤、自免等治療領域，持續加強創新藥管線佈局。公司GB18注射液項目在中國、美國同步開展臨牀試驗申報，本次GB18注射液美國臨牀試驗獲批，是公司創新藥全球化佈局進程中的重要一步。若該藥品研發未來實現成功上市，將有利於進一步豐富公司產品佈局，提升公司競爭力。本次GB18注射液美國臨牀試驗獲批，對公司近期的財務狀況、經營業績不會構成重大影響。