美國 FDA 顧問稱,COVID 疫苗應針對 JN.1 變異株的新菌株

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20小時前
更新版 2-美國 FDA 顧問稱,COVID 疫苗應針對 JN.1 變異株的新菌株

全程補充會議細節

Puyaan Singh/Christy Santhosh

路透5月22日 - 美國食品和藥物管理局顧問週四一致建議,2025-26 年期間的 COVID-19 疫苗應針對 JN.1 變異株的新菌株。

COVID疫苗生產商在美國食品及藥物管理局新領導層的領導下,監管審查日益嚴格,面臨着對其疫苗的更嚴格要求,這可能會增加開支。

美國食品藥品管理局局長馬丁-馬卡里(Martin Makary)和疫苗最高監管者維奈-普拉薩德(Vinay Prasad)都對美國目前的COVID疫苗政策提出了批評,並表示正在審查 (link)。

週四的小組討論涉及各種菌株的流行情況。政府數據顯示,LP.8.1 株--以前推薦的 JN.1 株的一個亞變種--約佔美國病例總數的 70%。

"哈佛大學陳德熙公共衛生學院兼職教授埃裏克-魯賓(Eric Rubin)說:"我們無法預測未來的發展,但看來(針對) LP.8.1 的覆蓋率可能會更高。

疫苗生產商NovavaxNVAX.O的股票收盤上漲2.5%,莫德納MRNA.O上漲3.6%,而輝瑞PFE.N的股票收盤幾乎持平。

諮詢小組還強調,鑑於優勢 毒株可能再次發生變化,因此需要經常進行審查。

"這種病毒仍在繼續變異......。芝加哥醫學院院長 Archana Chatterjee 說:"[疫苗成分]可能值得再看一遍......特別是對於那些我們已經建議在一年內接種兩劑的人。

不過,該委員會提醒說,每年更新一次以上的疫苗對生產商來說是不公平的。

Novavax 公司週四表示,它準備在接種季節前及時生產更新疫苗。

輝瑞及其合作伙伴 BioNTech 22UAy.DE預計在疫苗獲得批准後立即供應,而 莫德納 希望在 8 月中旬前推出該疫苗。

根據專家小組的討論,FDA將很快決定疫苗生產商應針對哪種菌株接種疫苗。

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