智通財經APP獲悉，澳大利亞監管部門近日批准禮來(LLY.US)的阿爾茨海默病治療藥物Kisunla(donanemab)上市。在百健(BIIB.US)同類藥物遭遇審批挫折後，該藥成為澳大利亞首個靶向澱粉樣蛋白的阿爾茨海默病治療藥物。

禮來周三晚些時候宣佈，澳大利亞治療商品管理局(TGA)已批准Kisunla用於治療伴有輕度認知障礙和輕度癡呆的特定阿爾茨海默病患者。

此項批准基於禮來TRAILBLAZER-ALZ 2和TRAILBLAZER-ALZ 6兩項三期臨床試驗數據。這兩項研究在2500多名早期症狀性阿爾茨海默病患者中評估了donanemab的療效。

今年3月，TGA拒絕批准百健與衛材(ESAIY.US)共同開發的競爭藥物Leqembi(lecanemab)，使得禮來在澳大利亞澱粉樣蛋白靶向治療市場獲得首發優勢。

受此消息影響，lecanemab原研企業瑞典BioArctic(BRCTF.US)股價在歐洲交易時段一度下跌約11%。該公司與衛材合作在北歐地區推廣該輸液製劑。