三大“中國智造”重磅亮相神經介入舞臺,解碼心瑋醫療-B(6609.HK)的破局邏輯

格隆匯
05-26

全球神經介入領域聚光燈終於投向中國舞臺

近期,東方腦血管病會議(OCIN 2025)與世界神經介入大會(WLNC)首次聯合辦會,搭建起東西方醫學交融的頂級平臺。

會議上,心瑋醫療攜國產首款顱內動脈瘤栓塞輔助支架“長城”、首款塗層密網支架“如意”及革命性取栓技術“CATCH級聯”重磅亮相,以“中國智造”硬實力贏得海內外同行的高度肯定。

從學術研討到手術直播,從產品發佈到跨國對話,心瑋醫療以創新技術詮釋了“中國方案”的臨牀價值與國際競爭力。

多個“國產首款”夯實領軍地位,硬核創新構建技術護城河

不難看出,在實現進口替代向國際競標進階的過程中,心瑋醫療通過底層技術突破、材料工藝革新與臨牀術式升級的三維創新路徑,形成了具有戰略縱深的技術壁壘。

首先,長城支架作爲國產首款顱內動脈瘤栓塞輔助支架,上市不僅填補了國內技術空白,更以突破性創新實現了國產神經介入器械的跨越式發展。

簡而言之,該產品通過適配17系微導管的原創設計,有效優化了遠端小血管治療中導管形變的臨牀痛點,其激光雕刻閉環結構使支架在釋放90%前可靈活調整定位,配合4.0mm直徑中段顯影點技術,構建了精準的貼壁效果監測體系。特別是在前交通動脈瘤、大腦中動脈瘤等複雜解剖部位,展現出化繁爲簡的獨特治療優勢。

從臨牀應用角度來看,長城支架30/40雙系列分別覆蓋1.5-3.0mm和2.5-5.0mm血管範圍,同時新增60mm長度規格有效應對長段夾層病變,構建出完整的解決方案矩陣。目前,其通過小口徑導管實現精準釋放的技術指標已達到國際領先水平。

而創新研發的M系列中間顯影標記技術,更形成了術中實時支架形態反饋的創新閉環。這些技術突破在臨牀上轉化爲可量化的競爭優勢,使國產器械在手術成功率、併發症控制等核心評價維度上建立了新的行業標杆。

另一明星產品如意密網支架同樣以革新性突破延續着國產器械的創新動能。

作爲國內首個塗層密網支架,該產品通過聚磷酰膽鹼塗層的突破性應用,將血流導向治療推向精準化、長效化的新維度。

從技術實現路徑觀察,其創新體系構建起三維立體的臨牀價值。材料創新,混合編織工藝與抗血栓塗層的協同作用,大幅提升生物相容性;結構優化,鎳鈦小球與J型頭端導絲設計,攻克了傳統支架貼壁不穩定的技術瓶頸;臨牀應用維度,兼容21小系統的特性,使顱內複雜動脈瘤治療既符合國際金標準又兼顧我國血管解剖特徵。這種從基礎材料到系統工程的系統性創新,重構了動脈瘤治療的療效與安全平衡點。

值得一提的是,會議上,該產品塗層技術的長期抗栓效果與適應症拓展潛力被衆多國際專家反覆提及。這種突破性技術既實現了對進口產品的技術超越,更推動全球密網支架研發向功能化塗層的新範式轉型。

最後看到技術創新方面,此次會上心瑋醫療的CATCH級聯抽吸技術,更是引發國際共振

在中國取栓技術完成從臨牀跟隨到創新引領的跨越進程中,國產器械的突破性進展正驅動着治療範式的系統性創新。CATCH級聯抽吸技術就是基於大口徑抽吸導管設計的創新術式,在實現提升血栓清除效率的同時重塑手術安全邊界。

這一技術突破的核心支撐源自心瑋醫療自研的8F顱內血栓抽吸導管(內徑0.088英寸),更廣的血管覆蓋面積等優勢使其已超越國際同類競品。基於這一硬件基礎,CATCH級聯抽吸技術能夠通過同軸系統實現高效血栓清除。

臨牀案例顯示,在一例頸內動脈末端“一拖三”複雜閉塞病例中,級聯技術僅用25分鐘就完成血流重建,不僅驗證了其超越傳統術式的操作效率,更揭示了針對亞洲人羣血管特徵的定製化研發邏輯。這種以真實世界複雜病例爲導向的創新模式,正在推動中國取栓技術從跟隨性創新轉向標準制定者的角色轉換。

無論是長城支架、如意密網支架,還是CATCH級聯抽吸技術,三者既填補了國產高端器械空白,更以差異化創新切入全球技術競合。

在筆者看來,這背後體現的不僅是心瑋醫療已實現產品、材料,以及術式的創新閉環,更展現出中國企業在神經介入領域從技術追趕轉向價值輸出的關鍵跨越。

差異化器械到全球突破即將邁過盈利臨界點

現如今,在技術優勢的驅動下,心瑋醫療的商業化進程亦加速顯現。依託“差異化器械創新+海外市場突破的戰略,其已展現出跨越盈虧平衡線的強勁勢頭。

財報顯示,2024年心瑋醫療實現營收2.78億元,同比增長19.6%,創下歷史新高;除稅前虧損縮窄至1200萬元,同比大幅減少88.3%;銷售及行政費用率較上年下降16.6個百分點至49.6%,距離盈虧平衡僅一步之遙。

一方面,在行業同質化競爭加劇的背景下,心瑋醫療通過戰略聚焦實現產品矩陣的結構性調整,將資源從傳統通路型器械轉向高附加值的差異化治療器械。

當前,這一戰略轉向已顯現成效。截至目前,公司獲批上市的32款產品中,具有明確技術壁壘的急性缺血性腦卒中治療器械(如顱內取栓支架、遠端通路導管、顱內血栓抽吸導管及支撐導管等)年內銷量同比增長45.5%,而出血性治療器械及其他介入通路器械更分別實現超104.2%及109.4%的爆發式增長,印證了臨牀剛需導向的研發策略正在釋放價值。

面對我國腦卒中發病率隨老齡化攀升的現狀,心瑋醫療還預計在未來兩年內推出至少兩款主要神經介入治療器械,包括用於治療顱內狹窄的自膨式藥物支架及頸動脈支架,精準錨定未滿足需求。

另一方面,在全球醫療設備市場本土化採購趨勢強化的背景下,心瑋醫療的國際化戰略呈現出清晰的多層次推進邏輯。以認證體系突破構建准入優勢,借區域重點市場形成示範效應,最終通過渠道網絡實現規模擴張。

數據顯示,2024年公司海外收入同比激增684%至839.5萬元,其中中國臺灣及印度市場成爲主要貢獻區域,就驗證了這一路徑的有效性。

目前,公司不僅已取得顱內取栓支架、封堵球囊導管、遠端通路導管及微導管的CE或FDA認證,以及26項其他國家或地區的註冊證書,更在10個國家推進40餘項產品註冊申請,多線並進的佈局大幅縮短了市場培育週期。

與此同時,心瑋醫療全球化藍圖的戰略重心亦將從單一產品輸出轉向系統性能力建設,計劃在兩年內完成30國產品註冊,初步構建覆蓋50個國家和地區的全球分銷網絡。

站在盈虧平衡的臨界點上,心瑋醫療已形成從研發迭代、臨牀驗證,再到商業轉化的良性循環。隨着創新產品加速放量及海外佈局持續深化,公司正從技術積累期邁入價值兌現期,其商業模式的可持續性得到雙重驗證。

戰略機遇期協同共振,或將催化估值重塑

站在更爲宏觀的視角而言,在全球醫療產業格局重構的背景下,中國高端醫療器械企業正迎來政策紅利、技術突破,以及市場下沉的協同共振。

對於心瑋醫療這類深耕神經介入賽道的創新企業而言,行業生態的深刻變革正在重塑其價值增長曲線。

其一,政策端已形成系統支撐網絡。

例如,今年最新發布的《關於優化全生命週期監管、支持高端醫療器械創新發展的舉措(徵求意見稿)》,明確提出推動國際標準接軌,建立“創新特別審查”綠色通道,全力支持高端醫療器械重大創新。

據悉,近日深圳已率先成立高端醫療器械產業聯盟出海專委會,整合邁瑞、華大智造等龍頭企業資源,構建從認證註冊到渠道落地的全週期服務體系。

其二,多學科協作推動“心腦同治”診療成爲新趨勢,醫學理念的迭代催生結構性需求。

多學科協作診療充分利用包括心臟病學和神經學在內的多學科方法追溯疾病源頭,能夠提高複雜疾病診療能力,讓更多心臟隱患在可控階段得到精準治療,最終提升患者治療和康復效果,減少併發症,也有助於減輕長期醫療負擔。

這一模式對器械的兼容性提出更高要求。更深遠的影響在於,這種治療範式的革新倒逼企業建立跨學科研發體系,推動產品從單一功能向系統解決方案升級。

其三,市場擴容的底層邏輯源於醫療資源的戰略性再平衡。

近年國家“百萬減殘工程”的縱深推進,使得神經介入技術的滲透率在縣域市場快速增長。

在此前的2025年腦卒中防治與百萬減殘工作推進會上,國家衛生健康委百萬減殘工程專委會主任委員、中國工程院院士、首都醫科大學校長吉訓明指出,“2025年,百萬減殘工程進入關鍵加速期,要求確保全國所有地市和30萬人口以上的縣,至少有1家二級綜合醫院或中醫醫院常規開展靜脈溶栓技術和取栓技術。”

政策引導下的技術出海反哺國內產品迭代,學術熱點催生的臨牀需求倒逼技術創新,而基層市場的規模化應用又爲國際化提供成本優勢,三重趨勢已然形成了相互增強的生態閉環。

基於此,市場對創新醫療器械企業的價值重估也已進入加速驗證期。

譬如中泰證券指出,當前醫療器械板塊在政策擾動下短期基本面略有承壓,持續看好通過創新和出海等方式實現中長期持續增長的企業。

心瑋醫療作爲神經介入領域聚焦“創新+出海”戰略的頭部企業,在前幾年港股創新醫療器械板塊估值持續回調的背景下,儘管近一年其股價從低點反彈超100%,但估值水平仍處於歷史低位,安全邊際較高。

這一估值與基本面的錯配,折射出市場對企業戰略升級的認知滯後。另外,近期公司還推出2025年H股激勵計劃,將管理層、核心研發團隊與長期戰略深度綁定,構建“人才+創新+市場”的正向循環。

隨着技術儲備進入商業化兌現期,疊加全球腦卒中治療需求的剛性增長,心瑋醫療或將在估值修復與盈利改善的雙重驅動下打開價值迴歸通道。

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