默沙東將在2025 ASCO年會上發布新數據

默沙東中國

2025/05/27

默沙東將在2025 ASCO年會上發布新數據，展示來自廣闊且差異化產品組合和在研管線中創新治療方案的進展Zilovertamab vedotin和sacituzumabtirumotecan研究數據發布，展現默沙東抗體偶聯藥物在研管線進展帕博利珠單抗和貝組替凡的隨訪數據以及帕博利珠單抗用於部分早期癌症的全新或更新數據發布該下一代CD3/CD19 雙特異性抗體對於B細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病具有...

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Oral abstract session: Gastrointestinal cancer—colorectal and anal）2I期KANDLELIT-001研究非小細胞肺癌（NSCLC）隊列額外數據，評估MK-1084作為單藥及聯合療法用於KRAS G12C突變的轉移性NSCLC患者（Abstract #8605; Poster session: Lung cancer—non-small cell metastatic）2II/III期waveLINE-003研究首次發布數據，評估在研靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）抗體偶聯藥物（ADC）zilovertamab vedotin3聯合標準治療用於復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者（Abstract #7005; Oral abstract session: Hematologic malignancies—lymphoma and chronic lymphocytic leukemia）在中國進行的隨機II期OptiTROP-Lung03研究數據，該研究由科倫博泰獨立負責，評估在研靶向TROP2抗體偶聯藥物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）用於經治的EGFR突變的NSCLC患者（Abstract #8507; Oral abstract session: Lung cancer—non-small cell metastatic）4此外，默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗5以及口服缺氧誘導因子 2α （HIF-2α）抑制劑貝組替凡6也將在大會期間發布全新或更新數據，以及在用於部分早期癌症的研究發現。在ASCO會議上公布的關鍵摘要數據包括：III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究首次中期分析數據，評估帕博利珠單抗聯合TROP2 ADC sacituzumab govitecan-hziy用於既往未經治療的局部晚期不可手術或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者（Abstract #LBA109; Oral abstract session: Breast cancer—metastatic）7III期KEYNOTE-564研究五年隨訪數據，評估帕博利珠單抗單藥作為輔助治療用於腎切除術後局部復發風險增加的腎細胞癌患者（Abstract #4514; Rapid oral abstract session: Genitourinary cancer—kidney and bladder）II期LITESPARK-004研究五年隨訪數據，評估貝組替凡用於von Hippel-Lindau（VHL）病相關腫瘤（Abstract #4507; Oral abstract session: Genitourinary cancer—kidney and bladder）Ib期TROPION-Lung02研究數據，評估帕博利珠單抗和靶向TROP2 ADC datopotamab deruxtecan，聯合或不聯合鉑類化療用於一線治療晚期NSCLC患者（Abstract #8501; Oral abstract session: Lung cancer—non-small cell metastatic）8III期KEYNOTE-859研究4.5年隨訪數據，評估帕博利珠單抗聯合化療用於一線治療晚期HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌患者（Abstract #4036; Postersession: Gastrointestinal cancer—gastroesophageal,pancreatic, and hepatobiliary）III期KEYNOTE-A18研究最終分析結果，評估帕博利珠單抗聯合同步放化療用於高風險局部晚期宮頸癌患者（Abstract #LBA5504; Oral abstractsession: Gynecologic cancer）9III期KEYNOTE-689研究探索性療效分析結果，旨在評估帕博利珠單抗作為新輔助治療、術後繼續聯合標準放療（±順鉑）作為輔助治療隨後單藥治療用於局晚期可切除的頭頸鱗癌患者（Abstract #6012; Rapid oral abstract session: Head and neck cancer）默沙東投資者活動默沙東將在ASCO年會期間，於6月2日下午6時（美國中部時間）舉辦投資者活動，分享公司在腫瘤領域的戰略和項目。活動將在美國芝加哥召開，並同步線上播出。投資者、分析師、媒體以及公眾可點擊文章下方「閲讀原文」訪問活動。更多將在ASCO會議上公布的關鍵摘要包括：註釋：[1] 截至目前，MK-1084尚未獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准[2] 與大鵬藥品工業株式會社和大冢製藥株式會社的全資子公司Astex Pharmaceuticals（UK）合作[3] 截至目前，zilovertamab vedotin尚未獲NMPA批准[4] 由科倫博泰負責[5] 截至目前，國家藥品監督管理局（NMPA）批准帕博利珠單抗下列適應證，除此以外其他適應證尚未獲批：帕博利珠單抗適用於不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。帕博利珠單抗適用於由國家藥品監督管理局批准的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療。帕博利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。帕博利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇適用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。帕博利珠單抗聯合含鉑化療新輔助治療並在手術後繼續帕博利珠單抗單藥輔助治療，用於可手術切除的II、IIIA和IIIB期非小細胞肺癌患者。帕博利珠單抗聯合鉑類和氟尿嘧啶類化療藥物用於局部晚期不可切除或轉移性食管或胃食管結合部癌患者的一線治療。帕博利珠單抗單藥用於由國家藥品監督管理局批准的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療。帕博利珠單抗單藥用於通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥1）的轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線治療。帕博利珠單抗單藥用於KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉移性微衞星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修複基因缺陷型（dMMR）結直腸癌（CRC）患者的一線治療。帕博利珠單抗單藥用於既往接受過索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細胞癌（HCC）患者的治療。帕博利珠單抗聯合吉西他濱和順鉑用於局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者的一線治療。帕博利珠單抗聯合化療新輔助治療並在手術後繼續帕博利珠單抗單藥輔助治療，用於經充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）的早期高危三陰性乳腺癌(TNBC)患者的治療。帕博利珠單抗單藥用於不可切除或轉移性微衞星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修複基因缺陷型（dMMR）成人晚期實體瘤患者‐ 既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後疾病進展的結直腸癌患者；‐ 既往治療後疾病進展且無滿意替代治療方案的其他實體瘤。帕博利珠單抗聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。帕博利珠單抗聯合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用於經充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療。帕博利珠單抗聯合放化療（CRT）用於國際婦產科聯盟（FIGO）2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療。帕博利珠單抗聯合注射用維恩妥尤單抗用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。[6] 截至目前，國家藥品監督管理局（NMPA）批准貝組替凡下列適應證，除此以外其他適應證尚未獲批：適用於治療不需要立即手術治療的von Hippel-Lindau（VHL）病相關腎細胞癌（RCC）、中樞神經系統（CNS）血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤（pNET）成人患者[7] 與吉利德科學合作[8] 與第一三共合作[9] 與歐洲婦科腫瘤臨床試驗協作組（ENGOT）和GOG基金會合作[10] 截至目前，國家藥品監督管理局（NMPA）批准侖伐替尼下列適應證，除此以外其他適應證尚未獲批：既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數據。進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。[11] 與衞材合作若您想了解更多有關疾病知識的信息，請諮詢醫療衞生專業人士08-2025-CN-KEY-20803關於默沙東早期癌症臨床項目癌症的早期發現與治療有助於患者實現更大機會的長生存。目前許多癌症在疾病早期階段被認為是可被治療以及可能實現治癒的。基於對帕博利珠單抗治療多種晚期癌症的理解，默沙東正進行約30項註冊研究，探索帕博利珠單抗用於多種早期癌症的治療。關於衞材與默沙東的戰略合作2018年3月，衞材與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）通過旗下子公司開展戰略合作，在全球範圍對侖伐替尼進行共同臨床開發和商業推廣。根據協議，雙方將就侖伐替尼單藥或聯合默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗進行聯合臨床開發、生產和商業推廣。衞材與默沙東正通過LEAP系列臨床項目中涉及多個癌症種類的多個臨床試驗評估侖伐替尼和帕博利珠單抗的聯合使用。關於第一三共與默沙東的合作2023年10月，第一三共與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成一項全球合作，除在日本由第一三共保留獨家權利外，共同對patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd) 進行臨床開發和商業推廣。第一三共將全權負責產品生產和供應。2024年8月，全球聯合開發和商業推廣協議擴大到包括gocatamig (MK-6070/DS3280) ，除在日本由默沙東保留獨家權利外，兩家公司將在全球範圍內共同開發和推廣，默沙東將全權負責gocatamig的生產和供應。關於默沙東在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協力追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球範圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物製藥公司——當下，我們正處於研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息，請訪問www.msd.com，並在X（前身為Twitter）、LinkedIn和Youtube平台關注我們。關於默沙東中國中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心、在杭州、寧波和天津分別設有工廠，實現了研發、製造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。默沙東前瞻性聲明默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱「公司」）。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的「前瞻性聲明」。本文內容基於公司管理層當前的看法和預期，並且受制於可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批准或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。風險和不確定因素包括但不僅限於一般行業情況與競爭、一般經濟因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球範圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰（包括獲得監管部門批准）、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閲）。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}