君實生物:昂戈瑞西單抗注射液新適應症上市申請獲得批准

美港電訊
05-27

【君實生物:昂戈瑞西單抗注射液新適應症上市申請獲得批准】金十數據5月27日訊,君實生物公告稱,公司收到國家藥監局覈准簽發的《藥品註冊證書》,昂戈瑞西單抗注射液(商品名:君適達®)用於雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)的成人患者以及他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中,單獨或與依折麥布聯合用藥用於非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者的新適應症上市申請獲得批准。昂戈瑞西單抗成爲首個獲批用於他汀不耐受人羣的國產PCSK9靶點藥物。

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