歌禮制藥-B漲超8% ASC50治療銀屑病新藥臨牀試驗申請已獲FDA批准

智通財經
05-27

歌禮制藥-b(01672)漲超8%,截至發稿,漲7.92%,報6.95港元,成交額2205.46萬港元。

消息面上,歌禮制藥近日宣佈其治療輕中度斑塊狀銀屑病的ASC50的I期新藥臨牀試驗申請(IND)已於近期獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。ASC50爲歌禮自主研發的口服小分子白細胞介素-17(IL-17)靶向抑制劑,該靶點在銀屑病等多種自身免疫及炎症性疾病領域已獲充分的生物學驗證並具備成熟商業價值。ASC50的該項I期臨牀試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,將在美國多箇中心開展,預計將於2025年第三季度開始在輕中度斑塊狀銀屑病人中給藥。

中信建投證券此前指出,公司核心管線持續推進,2025年衆多催化值得展望。公司其他管線中:ASC61 在美國的I 期研究已完成,ASC40計劃於2025年完成III 期臨牀並尋求商業合作伙伴。2025年重點持續推進ASC30口服IIa 期研究,公佈ASC30 皮下注射Ib 期結果,推進ASC47 和司美格魯肽的驗證臨牀研究。該行認爲,公司2025年仍然重點投入ASC30 和ASC47,多項管線有待後續進展,規劃明確,值得期待。

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