智通財經APP獲悉，5月27日，阿斯利康(AZN.US)宣佈 Imfinzi(度伐利尤單抗)已獲得歐盟批准，具體適應症為：度伐利尤單抗聯合吉西他濱和順鉑作為新輔助治療，隨後度伐利尤單抗作為根治性膀胱切除術後的輔助單藥治療，用於治療肌層浸潤性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。

新聞稿指出，這是首個也是唯一一個針對肌層浸潤性膀胱癌患者的圍手術期免疫療法。

此外，本次新適應症的獲批是基於多中心、全球 III 期試驗 NIAGARA 的結果。該試驗旨在評估根治性膀胱切除術前後使用度伐利尤單抗對 MIBC 患者進行圍手術期治療的效果。