藥明巨諾(02126)倍諾達的新適應症上市許可申請獲藥監局受理

金吾財訊
05-28

金吾財訊 | 藥明巨諾(02126)公佈,宣佈中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)已受理其細胞免疫治療產品倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)用於二線治療復發或難治成人大B細胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)患者的新適應症上市許可申請(“sBLA”)。這是藥明巨諾針對倍諾達遞交的第四項上市許可申請。於2025年1月,倍諾達被NMPA授予二線治療r/rLBCL的突破性治療藥物認定。

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