智通財經APP獲悉，美國生物技術公司Summit Therapeutics(SMMT.US)週五宣佈，其與中國合作伙伴康方生物合作開發的主要資產ivonescimab在肺癌聯合治療方案的臨牀試驗中達成了主要目標。

Summit援引3期HARMONi試驗的頂線數據稱，這款PD-1/VEGF雙特異性抗體與化療聯用，在無進展生存期(PFS)這一主要終點上達到了統計學顯著且具有臨牀意義的改善。此外，該公司表示，儘管另一項主要終點——總生存期(OS)未達到統計學顯著差異，但數據顯示出積極趨勢。

據悉，這項全球性試驗旨在評估ivonescimab聯合化療與安慰劑聯合化療在局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的療效，這些患者的腫瘤攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變。這類患者對第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療無效。而在這一治療設定中，已知的抗PD-1單克隆抗體在全球3期臨牀試驗中未能在PFS或OS方面取得成功。

關於耐受性，Summit表示，HARMONi試驗未顯示出新的安全性信號，在接受ivonescimab+化療治療的患者中約有57%出現了3級或以上的治療相關不良事件，而對照組中該比例約為50%。

該結果與康方生物在中國開展的HARMONi-A試驗結果一致，該試驗促成了中國監管機構去年批准ivonescimab聯合化療用於肺癌治療。

雖然尚未給出具體時間表，但Summit表示將利用HARMONi試驗的數據，向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物製劑許可申請(BLA)，以尋求在美獲批將ivonescimab聯合化療用於該類肺癌患者。

截至發稿，Summit週五美股盤前跌超12%，此前一度漲超16%。