昭衍助力

在生物醫藥領域，每一次新藥的獲批上市都意味着爲患者帶來了新的希望和曙光。近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）傳來喜訊，復星醫藥的蘆沃美替尼片、嘉和藥業的鹽酸來羅西利片、特寶生物的怡培生長激素注射液以及邁威生物全資子公司泰康生物的阿格司亭α正式獲批上市。而在這些創新藥物的研發進程中，昭衍新藥憑藉其專業的服務和卓越的技術，爲它們的成功獲批發揮了重要的作用。

在四款創新藥物的臨牀前研發階段，昭衍新藥深度參與其中，憑藉在藥物研發服務領域積累的深厚經驗和專業能力，爲藥物提供全鏈條、專業化的臨牀前安全性評價服務。針對不同藥物的作用機制與適應症特點，昭衍新藥組建多學科專業團隊，完成包括毒理學、藥代動力學、安全藥理學、致癌性等臨牀前研究。

復星醫藥蘆沃美替尼片：填補罕見

腫瘤治療空白

蘆沃美替尼片（商品名：復邁寧）是上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的1類創新藥，作爲一款高選擇性MEK1/2抑制劑，它的獲批具有重大意義。此次蘆沃美替尼片獲批的兩項適應症分別用於治療朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。這兩項適應症的獲批填補了相關罕見腫瘤領域的治療需求，爲患者提供了全新的治療選擇。

嘉和藥業鹽酸來羅西利片：乳腺癌治

療的新選擇

鹽酸來羅西利片（商品名：汝佳寧）同樣是一款備受矚目的創新藥物，它適用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。具體而言，可與芳香化酶抑制劑聯合使用作爲初始內分泌治療，也可與氟維司羣聯合用於既往接受內分泌治療後疾病進展的患者。

特寶生物怡培生長激素注射液：長效

緩釋 + 低劑量雙重突破

這是一款採用40kD Y型分支聚乙二醇進行單分子修飾的長效生長激素，其獨特之處在於通過優化選擇非N-末端位點爲主的修飾組分，提高了生物學比活性，延長了半衰期。這一技術創新使得在保證療效的同時，能夠降低給藥劑量，進而獲得更佳的長期藥物安全性。

泰康生物阿格司亭α：爲患者健康保駕

護航

邁粒生爲邁威生物首個上市的1類創新藥，亦是首個國內上市的採用白蛋白長效融合技術開發的粒細胞集落刺激因子（G-CSF）創新藥。這是一款具有突破性意義的創新藥，該藥適用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少症爲表現的感染發生率。

此次四款創新藥物的獲批上市，不僅彰顯了各大藥企的研發實力，更是昭衍新藥與藥企協同創新、深度合作的成果。展望未來，昭衍新藥將持續深耕生物醫藥研發服務領域，以更專業的技術、更嚴謹的態度，助力更多創新藥物研發上市，爲全球患者的健康福祉貢獻更大力量。

昭衍新藥（股份代碼：603127.SH/6127.HK）是中國最早從事藥物非臨牀評價的CRO企業，1995年成立至今，已擁有近2500人的專業技術團隊。昭衍新藥擁有符合國際規範的質量管理體系（CNAS/ILAC-MRA認證），具備中國NMPA、美國FDA、經合組織OECD、韓國MFDS、日本PMDA的GLP資質以及國際AAALAC（動物福利）認證資質，評價資料滿足全球藥品註冊要求。可以向客戶提供非臨牀藥理毒理學研究及評價，特別是非臨牀安全性評價，臨牀試驗及藥物警戒等一站式服務；還可以提供獸藥、農藥及醫療器械評價等服務項目。在北京、蘇州、重慶、廣州、上海、梧州、南寧、雲南以及美國加州、波士頓設有子公司。

昭衍秉承“服務藥物創新，專注於藥物全生命週期的安全性評價和監測”的宗旨，保障患者用藥安全，呵護人類健康！

服務藥物創新，專注於藥物全生命週期的安全性評價和監測，保障患者用藥安全，呵護人類健康！

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