恒瑞和百濟神州兩款靶向HER2重磅新藥獲批上市

醫藥魔方
2025/05/29

5月29日,NMPA官網顯示,恒瑞醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)在國內獲批上市,單藥適用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,百濟神州HER2雙抗澤尼達妥單抗(zanidatamab)上市申請也已獲批准。2023年11月,該產品被納入優先審評,適應症為治療既往接受過全身治療的...

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