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(轉自:研報虎)
核心觀點
虧損縮窄,費用端控制良好。公司發佈24年報和25年一季報,2024年公司實現營收1.69億元(同比-9.0%),歸母淨利潤虧損2.40億元(同比減虧15.4%),主要得益於授權格索雷塞商業化里程碑收入及費用優化,24年管理費用為0.52億元(同比-13.7%),研發費用為3.84億元(同比-13.2%)。25Q1,公司營收0.08億元(同比-4.9%),歸母淨利潤虧損0.57億元(同比減虧30.9%),費用端繼續優化:管理費用0.10億元(同比-2.2%),研發費用0.61億元(同比-28.4%)。
格索雷塞獲批上市,商業化放量可期。格索雷塞於2024年11月獲批用於治療至少接受過一種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者,系第二款上市的國產KRAS抑制劑。貝福替尼一線治療適應症於2024年11月進入《國家醫保目錄》。商業化方面,貝達藥業和正大天晴分別擁有貝福替尼和格索雷塞的國內商業化權利,25年將是格索雷塞首個完整商業化年度,同時也是貝福替尼一線適應症進入醫保後的首年,憑藉貝達藥業和正大天晴在肺癌領域豐富的開發、市場拓展和銷售經驗,25年貝福替尼和格索雷塞的商業化表現值得期待。
臨牀管線推進順利,TYK2抑制劑數據積極。公司在研管線形成良好的矩陣:1)D0502(口服SERD):國內單藥III期註冊臨牀試驗進行中,進度在國內產品中居第一梯隊;2)D-0120(URAT1抑制劑):國內臨牀IIb期試驗已完成,進度居全國前列。美國聯用別嘌醇的研究進入臨牀II期;3)D-2570(TYK2抑制劑):治療中、重度斑塊狀銀屑病的II期臨牀研究達到研究主要終點,D-2570治療12周後,18mg(低劑量)、27mg(中劑量)、36mg(高劑量)組分別有90.0%、85.4%和85.0%的患者達到PASI75(皮損改至少75%)。此外,D-2570治療潰瘍性結腸炎適應症的II期臨牀試驗申請已獲得CDE受理。
盈利預測與投資建議
根據公司24年報,我們下調公司25-27年營收及費用預測,預測公司25-27年歸母淨利潤為:-3.46/-3.77/-2.90億元(原25-26年預測為-2.35/-3.54億元),對公司自由現金流進行絕對估值,預測公司合理市值為163.33億元,對應目標價為28.24元,維持「買入」評級。
風險提示
創新藥研發進度不及預期、產品競爭加劇導致銷售不及預期、公司中長期盈利能力下降的風險等