來源：健識局
5月26日港交所網站顯示：先通醫藥已遞交上市申請，擬赴港IPO。
先通醫藥是國內最早一批從事核藥研發的企業之一。2023年7月，先通醫藥獲得超11億元孖展，創下當年國內醫療健康領域單筆孖展紀錄。在本次IPO前，先通醫藥最後一輪孖展投後估值達到51.88億元。
放射性核素偶聯藥物（RDC）是當前很多大企業重點研發的方向，諾華、禮來、百時美施貴寶等多家跨國藥企都重金加碼核藥開發，甚至有觀點認為其治療潛力能比肩ADC藥物。2021年至今，核藥領域達成了超80項交易，交易金額超70億美元。2024年，諾華治療性核藥Pluvicto已成功躋身十億美元分子，核藥的商業價值更加得到了外界看好。
國內開發核藥的企業有中國同輻、東誠藥業等，恒瑞醫藥、遠大醫藥也緊抓熱度，紛紛展露對核藥的興趣。這次準備登陸港交所的先通醫藥已有一款診斷性核藥上市，被稱作是近20年來國內核醫學領域首個獲批上市的創新藥物。
先通醫藥此次赴港IPO，無疑為國內核藥熱度再添了一把火。
前人栽樹，後人乘涼
先通醫藥成立於2004年，創始人原本是銷售出身，公司最早做藥品原料進出口的生意。不過先通醫藥高層一直在伺機尋求新的發展方向，考慮了核藥，也考慮過單抗。
轉折點發生在2014年。那一年，美國核藥公司Navidea希望在中國開拓市場，先通醫藥審時度勢，引進了Navidea在美獲批產品鍀（99mTc核素），一腳踏入了核藥領域。隨後，先通醫藥陸續與Enigma、拜耳等從事核藥研發的歐美企業、科研院談合作，拿到多個核藥的中國及全球開發或商業化權利。
到目前為止，先通醫藥共有15條產品管線，沿着主流方向，佈局了診斷性、治療性兩大方向，覆蓋神經退行性疾病、心血管疾病，乃至前列腺癌、小細胞腫瘤等多個實體瘤領域。目前已經獲批的是阿爾茨海默症診斷性核藥氟-18貝他苯注射液，從美國公司Life Molecular Imaging公司引入，基於阿爾茨海默症Aβ澱粉樣斑塊的病理學說開發；另有一款阿爾茲海默病藥物診斷核藥，針對Tau蛋白的XTR006，是從Enigma收購股權獲得的。
（圖片來源：大醫集團招股書）產品選擇和開發上，先通醫藥借鑑了跨國藥企的先行經驗：沿着諾華的Pluvicto開發了治療性核藥產品XTR021，同時佈局了拜耳鐳-223的仿製藥。走前人走通的路，獲得成功的概率會大一些。
先通醫藥是幸運的，如今核藥正熱，藉助在這一領域的率先佈局，這家公司從2017年來一共完成了多輪孖展，累計孖展金額超29億元。
核藥，當真黃金遍地？
核藥雖然已經實現了商業化成功，但那是在國際上。在中國，核藥要得到市場認可絕非易事。
先通醫藥目前主要的收入並不是產品銷售，而是來自於對外授權，即2021年授權給映恩生物的HER3單抗。2023、2024年，授權收入分別佔了先通醫藥收入的31%和15%。
另一部分的關鍵收入來源則是向其他企業提供CRO/CDMO的業務。在覈藥熱度爆發的2024年，這部分收入成為了先通醫藥最重要的頂樑柱，達到2716萬元，佔同期總收入的62%。
先通醫藥的阿爾茨海默症PET示蹤劑在2023年就獲批，但直到2025年1月才正式供貨上市。據公司稱，已經與京津冀、山東、廣東達成合作的醫療機構約50家。能賣掉多少，還要看今年的商業轉化效果。核藥的生產、運輸、進院、每個環節都要更加費時費力。
核藥目前還不能工業化大規模生產。一方面，中國很多醫用同位素仍仰賴進口，而且核物質的研發、生產、經營所有過程都要受到嚴格監管，稍有不慎就會有輻射風險；另一方面，放射性核素的半衰期短，尤其是診斷用產品，氮-13的半衰期僅12分鐘，常用的氟-18則在1.8小時。招股書披露，先通藥業獲批的PET示蹤劑「歐韋寧」有效期僅10個小時，必須當日即時送達醫院。
因此，核藥企業要想覆蓋市場，必須考慮生產網絡的問題。目前，先通醫藥在江蘇無錫，廣東中山、四川綿陽設有生產基地，前兩個已經投產。如果想全面進軍北京、河南等醫藥大省，要麼自建工廠，要麼委託生產。先通醫藥現在的合作伙伴是原子高科，原子高科隸屬於中國同輻，擁有中國規模最大、產品覆蓋面最廣的放射性同位素製品生產、研發基地。
先通醫藥當然想自建生產能力，此次IPO募資的目的之一，就是要在京津冀魯新建生產基地。
其次，核藥產品進院也有很高的壁壘：醫院必須具備PET設備、醫用迴旋加速器等大型設備，纔有核藥使用的舞台。但中國配置PET/CT的醫院數量有限，全國目前PET/CT數量為721台，較4年前增加了317台，這就很限制國內核藥的發展。我國平均每一萬人中只有19人進行過核醫學的檢查，會用到診斷性核藥，這一水平僅達到全球的30%。
核藥雖然是新生事物，但價格卻不像創新藥那樣高得離譜。今年，國家醫保局印發《放射檢查類醫療服務價格項目立項指南》，對各地的相關檢查價格進行了規範，上海就明確PET/CT局部檢查含同位素藥物收費上限為4000元，全身檢查則不超過6500元。
先通藥業的機會其實不在目前的診斷性核藥上，而是治療性核藥，這是可以和其他抗癌藥物相媲美的品類。目前先通藥業接近上市的治療性核藥僅兩款XTR008和XTR006，分別用於胃腸胰神經內分泌瘤和前列腺癌骨轉移，預計要到2026年才能獲批。而全球範圍內治療性核藥仍處於早期，先通醫藥可能會沉寂很長一段時間。
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