吉利德公司的 Trodelvy 與 Keytruda 一起在試驗中將乳腺癌風險降低了 35

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05-31
吉利德公司的 Trodelvy 與 Keytruda 一起在試驗中將乳腺癌風險降低了 35

Trodelvy/Keytruda患者的無進展生存期爲11.2個月,而化療/Keytruda患者的無進展生存期爲7.8個月

ASCO 稱 Trodelvy/Keytruda 有可能成爲標準療法

患者仍在接受隨訪,以觀察聯合療法是否能延長生存期

Deena Beasley

路透社5月31日 - 據週六公佈的一項大型試驗結果顯示,吉利德科學公司的GILD.OTrodelvy與默克公司的MRK.N大片免疫療法Keytruda聯合使用作爲初始治療時,一種侵襲性乳腺癌惡化的風險降低了35%。

一位專家說,這些數據很可能會改變晚期三陰性乳腺癌患者確診後的治療方法。

在中位隨訪14個月後,接受Trodelvy(一種所謂的抗體藥物結合體)和Keytruda治療的患者有11.2個月沒有出現癌症進展,這一指標被稱爲無進展生存期。研究人員說,相比之下,接受化療和Keytruda標準治療的患者的無進展生存期爲7.8個月。

根據在芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會科學會議上公佈的全部研究結果,接受Trodelvy/Keytruda聯合療法的患者中位生存期爲16.5個月,而化療組爲9.2個月。研究人員說,目前仍在對患者進行隨訪,以觀察該療法是否會對總生存期產生影響。

吉利德公司(Gilead)此前曾表示,在443名腫瘤表達PD-L1(Keytruda等藥物靶向的蛋白質)的晚期三陰性乳腺癌患者中開展的3期研究已達到目標 (link)。

埃默裏大學醫學院乳腺腫瘤學聯合主任、ASCO指定專家Jane Lowe Meisel博士在一份聲明中說:"研究結果表明,Trodelvy和Keytruda的聯合治療 "很可能成爲這種情況下新的一線治療標準"。

ASCO估計,美國約有10%的乳腺癌爲三陰性。這往往比激素敏感亞型更難治療,因爲它沒有用於指導治療的常用生物標誌物,腫瘤往往更大,複發率也很高。

該醫療小組表示,約 40% 的三陰性乳腺癌也是 PD-L1 陽性,因此也是 Keytruda 的候選對象。

像Trodelvy這樣的抗體藥物共軛物旨在更精確地向惡性細胞輸送抗癌藥物,與化療相比,對健康細胞造成的損害更小。

Trodelvy的嚴重副作用包括43%的患者出現中性粒細胞減少症(一種因癌症治療降低抗感染白細胞水平而引起的症狀),10%的患者出現腹瀉。在化療組中,中性粒細胞減少症的發生率爲 45%,16% 的患者出現貧血,14% 的患者血小板計數偏低。

Trodelvy已被批准用於既往接受過兩種或兩種以上療法的晚期三陰性乳腺癌患者,以及既往接受過激素受體陽性、HER2陰性的轉移性乳腺癌患者。

吉利德公司正在進行其他幾項 Trodelvy 研究,包括將該藥作爲不表達 PD-L1 的三陰性乳腺癌患者的初始治療藥物的試驗。

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