智通財經APP訊,嘉和生物-B(06998)發佈公告,中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已批准來羅西利(GB491)的新藥上市申請(「新藥上市申請」)。來羅西利適用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(「HR+╱HER2-」)局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者:與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療;與氟維司羣聯合用於既往接受內分泌治療後疾病進展的患者。
NMPA批准來羅西利(GB491)的新藥上市申請將為HR+╱HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者提供更好的治療選擇。這是公司發展歷程中一個重要的里程碑,是跨部門團隊緊密合作、執行力強的成功典範。董事會向為來羅西利(GB491)的成功臨牀開發作出貢獻的所有患者及研究人員表示感謝。