近期，諾誠健華（688428.SH；09969.HK）披露2025年第一季度報告，實現自2020年在港交所上市後首次季度盈利。《經濟參考報》記者注意到，本次單季盈利主要受核心產品放量和非經常性收入驅動。業內人士分析認爲，諾誠健華若想長期持續性增長，或尚需在血液腫瘤、自身免疫性疾病等研發管線實現進一步突破。

　　“明星藥+首付款”驅動單季盈利

　　公開資料顯示，諾誠健華創立於2015年，是一家處於商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研製。

　　一季報顯示，諾誠健華實現了營收與淨利潤的雙增長。2025年1—3月，公司總營業收入3.81億元，比上年同期增長129.92%；淨利潤0.14億元，較去年同期的-1.46億元扭虧。

　　諾誠健華表示，本期較上年同期實現盈利，主要依靠公司核心產品奧布替尼銷售量持續增加，以及與美國生物醫藥公司Prolium達成授權許可的首付款確認相關收入。

　　根據財報，諾誠健華第一季度藥品銷售收入約3.12億元。其中，奧布替尼銷售收入爲3.11億元，同比增長89.2%。奧布替尼是諾誠健華自主研發的BTK抑制劑，主要用於治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。截至2025年第一季度末，奧布替尼在國內獲批的三項適應症均已納入醫保目錄。其中，復發難治邊緣區淋巴瘤（MZL）這一適應症放量尤爲顯著，作爲國內首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤（MZL）適應症的BTK抑制劑，奧布替尼具備獨特優勢。

　　2025年1月，諾誠健華與康諾亞（02162.HK）和Prolium達成許可合作，授權其開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據協議，Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、註冊、生產和商業化ICP-B02的權利，而諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款、後續里程碑額外付款以及Prolium的少數股權等。此次合作加速了諾誠健華的國際化征程，使其能夠將人力財力集中於最擅長的亞洲腫瘤領域，並通過首付款補充了公司現金流。

　　業內人士表示，創新藥領域普遍具有高研發投入、長週期、高風險和高回報的特徵，諾誠健華Q1扭虧爲盈具有階段性意義，但由於奧布替尼貢獻超八成收入，盈利高度依賴單一產品，加之授權首付款屬非經常性收入，盈利結構較爲脆弱。中金公司、招銀國際等多家券商研報預計，公司今明兩年全年度或仍將持續虧損。

　　長期盈利仍待自免管線突破

　　截至目前，奧布替尼在國內獲批的適應症均聚焦於血液腫瘤領域。2025年4月，奧布替尼獲批新適應症，用於一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）。CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，此次獲批在原有三項針對復發難治性患者適應症的基礎上，進一步擴大了奧布替尼的臨牀適用患者羣體。

　　不過，血液腫瘤領域的BTK抑制劑市場競爭已非常激烈。目前，全球共有6款獲批上市的BTK抑制劑，適應症均爲血液腫瘤。其中，在中國獲批上市的共有4款：艾伯維和強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼、諾誠健華的奧布替尼和阿斯利康的阿卡替尼。

　　在此背景下，業內普遍認爲，諾誠健華要真正走出虧損週期，或需尋求差異化競爭，特別是需要在自身免疫性疾病（簡稱“自免”）管線取得實質性突破。招銀國際在關於諾誠健華季報的業績點評研報中指出：“自身免疫性疾病管線是諾誠健華未來增長的關鍵支柱，將與腫瘤管線一同帶來顯著的增長空間”。

　　據瞭解，自免是僅次於腫瘤的全球第二大藥物市場，典型疾病如銀屑病、特應性皮炎等，具有患者基數龐大、治療週期長、複發率高等特點，且當前治療手段仍存在較多不滿與空白，市場空間廣闊。

　　目前，諾誠健華正積極推進奧布替尼在自身免疫性疾病領域的適應症拓展。公司官網稱，奧布替尼目前正加速推進多項III期註冊臨牀試驗，包括用於治療原發進展型多發性硬化（PPMS）、繼發進展型多發性硬化（SPMS）以及原發免疫性血小板減少症（ITP）等適應症。

　　除BTK靶點外，諾誠健華在TYK2靶點的佈局亦取得積極進展，兩款自主研發的候選藥物Soficitinib（ICP-332）和ICP-488，分別聚焦特應性皮炎和銀屑病等大適應症，相關臨牀開發工作正在穩步推進。

　　根據財報，諾誠健華第一季度研發投入約爲2.08億元，同比增長16.81%。儘管由於營收增長，研發投入佔營收比大幅下降，但仍然保持超54%的較高水平。截至2025年3月31日，公司持有現金及相關賬戶結餘約77.78億元，充裕的現金儲備爲其未來持續的研發投入提供了有力保障。

　　業內人士分析稱，諾誠健華當前的研發投入佔營收比例在同類創新藥企中處於較高水平。公司已在血液腫瘤領域初步建立產品影響力，依託持續的研發投入和充裕的現金儲備，爲自免管線的推進奠定了堅實基礎。隨着相關產品臨牀進展的加速和後續商業化步伐的推進，未來公司有望持續釋放更大的市場潛力。（記者吳永，實習生趙怡霖對本文亦有貢獻）

（文章來源：經濟參考網）