兆科眼科-B(06622):FDA批准環孢素眼用凝膠的新藥試驗申請

智通財經
06-04

智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發佈公告,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准公司就環孢素眼用凝膠(公司核心產品之一,前稱環孢素A眼凝膠)用於治療中重度乾眼症作出的新藥臨牀試驗申請。該項即將進行的研究將爲一項第三期、多中心、隨機、雙盲、活性對照研究。

基於與FDA進行的全面科學溝通及討論,公司已與FDA達成一致意見,將已完成的關鍵第III期臨牀試驗(COSMO研究)以及正在中國進行的第III期臨牀試驗的數據納入其美國開發計劃。

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