【券商聚焦】浦銀國際予再鼎醫藥(09688)“買入”評級 指ZL-1310低劑量組數據令人鼓舞

金吾財訊
06/04

金吾財訊 | 浦銀國際發研報指出,近日再鼎醫藥(ZLAB.US/09688)在2025ASCO大會上通過壁報形式公佈ZL-1310(DLL3ADC)的全球1期2L+SCLC更新數據。截至2025年4月1日,89例晚期SCLC患者已入組(包含6個劑量組,0.8/1.2/1.6/2.0/2.4/2.8mg/kg),其中74例患者至少完成了一次基線後腫瘤評估。該機構認爲,ZL-1310有望憑藉令人鼓舞的療效數據以及出衆的安全性實現差異化競爭。一方面,對比公司去年公佈的1期初步數據(n=19),儘管所有劑量組所有線數療效數據在更大樣本量下有所下調至51.4%ORR,但2L治療67%ORR(n=33)、後續關鍵臨牀1.6mg/kg劑量組展示出的79%ORR(n=14)、以及腦轉移患者中顯示的68%ORR(n=22),仍舊顯示出ZL-1310在2LSCLC令人鼓舞的療效。另一方面,該機構注意到,2L+SCLC的競爭在今年開始逐漸變得激烈,其他競爭對手亦於此次ASCO大會披露了不錯的晚期SCLC療效數據,包括(1)百利天恆BLB01D1(EGFR/HER3雙抗)在2L+SCLC在2.5mg/kg劑量組顯示出77.3%ORR(n=22)(2)澤璟ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)在3L+SCLC顯示出58.3%-62.5%ORR(n=48),R/RSCLC顯示出53.8%-75%ORR(儘管ZG006尚未單獨披露2LSCLC療效)。基於目前披露的數據,儘管百利天恆及澤璟療效看上去亦強勁,但ZL-1310安全性遠好於兩者,無論是從≥G3TRAE角度還是停藥比例角度。該機構表示,除了上述管線藥物外,Tarlatamab亦在此次ASCO大會披露其3期DeLLphi-304試驗結果(2LSCLC),該機構認爲其4.2個月的mPFS(vs.化療對照組3.7個月,HR=0.71)和13.6個月的mOS(vs.化療對照組8.3個月,HR=0.6)爲後續2LSCLC藥物開發設立了生存期數據門檻。展望未來,ZL-1310有望憑藉不錯的療效數據及優秀的安全性數據在SCLC適應症上實現差異化競爭。該機構給予公司港股和美股“買入”評級,給予港股目標價43港元,美股目標價55美元。

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