氨基觀察-創新藥組原創出品作者 | 武月國內頭部藥企持續迎來積極進展。當科學創新撞上監管鐵幕,這就是昔日疫苗新貴Moderna,正在面臨的前所未有局面。不久前,Moderna宣佈撤回其新冠/流感雙價疫苗mRNA-1083的上市申請,這一決定讓其股價單日大跌近8%,如果拉長周期來看,Moderna股價在一路下挫中,幾乎重回疫情之前。撤回背後,表面是FDA監管框架的突變,從「免疫原性優勢」到「全人羣...
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