Imdelltra將中位生存期延長了5個多月
27%的Imdelltra患者出現嚴重副作用,而化療患者的這一比例為62%。
試驗結果旨在支持該藥物的加速審批
Deena Beasley
路透社6月2日 - 安進公司AMGN.O的Imdelltra與化療相比,可將首輪化療後病情惡化的小細胞肺癌患者的死亡風險降低40%。
該公司說,這項由509名患者參加的3期試驗顯示,Imdelltra將中位總生存期延長了5個多月,達到13.6個月,而標準化療的中位總生存期為8.3個月。
Imdelltra組患者的中位生存期為4.2個月,而接受化療的患者為3.7個月。
安進公司表示,該試驗結果旨在作為確證證據,支持美國食品藥品管理局去年加速批准Imdelltra用於廣泛期小細胞肺癌患者的治療,這些患者在接受鉑類化療後病情惡化。
研究結果在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上公布,並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
據美國癌症協會稱,大多數肺癌病例都是非小細胞肺癌,而Imdelltra所針對的侵襲性更強的小細胞肺癌病例高達15%。
安進公司的這種藥物屬於一種被稱為雙特異性抗體的治療方法,旨在附着在癌細胞和免疫細胞上,使它們結合在一起,從而使人體的免疫系統能夠殺死癌細胞。
安進公司說,在接受Imdelltra治療的試驗患者中,有27%的患者出現了嚴重的副作用,包括白細胞計數低,而化療患者的這一比例為62%。與化療組相比,接受Imdelltra治療的患者在咳嗽和呼吸急促方面有所改善。
安進公司說,細胞因子釋放綜合徵是當人體免疫系統對感染或免疫療法藥物做出過激反應時出現的一種潛在危險症狀,主要是低度和可控的。
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