智通財經APP獲悉，國金證券發佈研報稱，據Nature文獻預測，乳腺癌治療藥物市場規模預計將持續增長，2027年有望達到493億美元，期間CAGR約爲15%。乳腺癌發病率高、患者基數大、市場空間廣，全球已有CDK4/6i以及HER2ADC在內的多款超大單品出現。看好國內藥企在乳腺癌領域的突破，包括國產HER2ADC、TROP2ADC、CDK4/6i、口服SERD等衆多創新藥將陸續上市並落地商業化。建議關注相關標的：恆瑞醫藥(600276.SH,06996)，科倫博泰(06990)，康方生物(09926)、信達生物(01801)等。

國金證券主要觀點如下：

乳腺癌患者基數大催生治療藥物市場空間廣

患者多，乳腺癌爲全球第二大高發的癌種，據世衛組織(WHO)數據顯示，2022年全球乳腺癌新發患者約230萬人，佔當年新發癌症患者數量的11.5%；市場大，2023年，在靶向藥物CDK4/6抑制劑(91億美元)和HER2藥物(96億美元)強勁增長的推動下，乳腺癌藥物的主要市場銷售額總計達281億美元。據Nature文獻預測，乳腺癌治療藥物市場規模預計將持續增長，2027年有望達到493億美元，期間CAGR約爲15%。

單品強，龐大的乳腺癌市場培育出衆多銷售規模大的衆多明星分子，如CDK4/6抑制劑ribociclib/abemaciclib於2024年全球銷售規模分佈超30/53億美元，HER2ADC分子Kadcyla及Enhertu於2024年銷售額也分別超20/38億美元。明星分子的商業化成功吸引衆多藥企加大該領域藥物研發投入、創新成果頻出。

HER2+BC(HER2陽性乳腺癌，佔BC比重約20%)：HER2BC後線治療ADC大放異彩，未來在早期及低表達患者滲透提升，將繼續帶動HER2ADC銷售擴容

HER2+BC特徵是治療靶點(HER2)明確，HER2靶向治療爲核心，其中HER2ADC優勢明顯，尤其是T-DXd在2024年銷售額超38億美元，該藥具備成爲百億分子潛力：T-Dxd適應症將向HER2+BC前線延申；細分HER2低表達患者，帶來增量患者空間。

映射國內，乘T-Dxd商業化成功帶動HER2ADC滲透率提升的東風，隨着國產HER2ADC快速跟進，相關創新藥的差異化助力共享市場、放量可期：國產HER2ADC療效比肩T-DXd，且安全性更優；針對HER2乳腺癌開發進展最快爲榮昌生物的維迪西妥單抗及科倫博泰的A166；映恩生物DB-1303佈局全球，打開產品銷售峯值天花板；恆瑞醫藥的SHR-A1811佈局適應症廣泛，增長後勁充足。另外，圍繞患者空間更大的HER2低表達乳腺癌，榮昌生物的維迪西妥單抗、映恩生物的D1303、康寧傑瑞的JSKN-003、正大天晴的TQB2102以及恆瑞醫藥的SHR-A1811均已入Ⅲ期臨牀。

TNBC(三陰性乳腺癌，佔BC比重約15%)：治療存在巨大未滿足臨牀需求，潛在創新療法百花齊放

該亞型的乳腺癌典型特徵爲ER/PR和HER2表達缺失，因此：具有光譜抗癌效應的PD-(L)1能夠解決TNBC缺乏生物標誌物的痛點，但其療效有限，因此PD-(L)1雙抗成爲重要迭代方向，包括康方生物、普米斯、康寧傑瑞的相關雙抗均進入Ⅲ期臨牀。尋找有效靶點成爲理解TNBC競爭格局的關鍵，相關靶點包括TROP2/NECTIN-4/HER3等，其中科倫博泰的蘆康沙妥珠、邁威生物的9MW2821以及百利天恆的BL-B01D1有望成爲BIC(Best-in-class)。

HR+/HER2-BC(激素陽性/HER2陰性乳腺癌，佔BC比重約65%)：內分泌療法升級聚焦口服SERD，國產CDK4/6i密集上市

目前該亞型乳腺癌治療手段成熟，其中內分泌療法及CDK4/6抑制劑已成爲基石療法：①內分泌療法中，以氟維司羣爲代表的SERD療效優異，但存在肌注不變的痛點，因此口服SERD成升級趨勢，國內先聲製藥、益方生物相關藥物進入臨牀Ⅲ期；②前期全球主要有四款CDK4/6i，包含恆瑞的達爾西利，而近期國產CDK4/6i密集上市，包括四環醫藥、復星醫藥、嘉和生物的多款CDK4/6i獲批上市，後續國產CDK4/6i滲透率有望提升。

風險提示

新藥研發失敗的風險；競爭格局惡化的風險；行業政策變動風險。