醫藥生物行業觀察:信達生物IBI363、科倫博泰SKB264、百利天恒BL-B01D1領銜國產創新藥突破

金融界
2025/06/01

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會於5月30日至6月3日在芝加哥舉行,此次會議彙集了全球腫瘤領域的前沿研究成果。國產創新藥企業在此次會議上表現亮眼,信達生物、科倫博泰、百利天恒等多家企業展示了包括雙抗、ADC(抗體偶聯藥物)在內的創新分子數據,進一步印證了中國創新藥在全球範圍內的研發實力與臨床價值。

一、臨床突破:雙抗與ADC技術引領治療革新

雙抗與ADC技術成為焦點

本屆ASCO年會上,國產雙抗與ADC藥物的臨床數據備受關注。信達生物的PD1xIL2雙抗IBI363通過靶向PD-1與IL-2通路,探索在實體瘤中的療效與安全性;科倫博泰的TROP2ADCSKB264針對非小細胞肺癌(NSCLC)等適應症,展示了其在經治患者中的潛力。此外,百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADCBL-B01D1在小細胞肺癌(SCLC)及攜帶非經典EGFR突變的NSCLC患者中,公布了Ib期臨床的積極數據。這些成果標誌着中國企業在複雜靶點設計與聯合治療策略上的突破。

多抗藥物加速迭代

除雙抗外,三生製藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟製藥的DLL3xCD3三抗ZG006等分子,均通過靶向多重信號通路,探索在難治性腫瘤中的治療潛力。例如,PD-1/VEGF雙抗通過同時抑制腫瘤免疫逃逸與血管生成,有望突破PD-1單藥的療效瓶頸。開源證券數據顯示,全球PD-(L)1/VEGF雙抗市場規模預計至2028年將達近700億美元,中國企業的技術佈局已佔據先機。

差異化適應症佈局

國產創新藥在適應症選擇上亦呈現差異化。再鼎醫藥的DLLADCZL-1301聚焦血液腫瘤,復宏漢霖的PD-L1ADCHLX43探索肝癌治療,映恩生物的DB-1311則瞄準乳腺癌領域。通過聚焦未滿足的臨床需求,這些藥物不僅降低了同靶點競爭風險,也為後續全球化開發奠定了基礎。

二、出海加速:國際合作與全球價值凸顯

License-out交易刷新紀錄

國產創新藥出海勢頭強勁,典型案例包括三生製藥的PD-1xVEGF雙抗707與輝瑞達成合作,首付款12.5億美元創下國內紀錄,總交易金額超60億美元。此類合作不僅驗證了國產分子的國際競爭力,也為企業提供了後續研發與商業化的資金支持。據不完全統計,2025年以來國內創新藥出海交易金額已超155億美元,涉及ADC、雙抗等多個領域。

ASCO數據成全球化「敲門磚」

臨床數據的國際認可成為創新藥出海的關鍵。例如,百利天恒的BL-B01D1在2023年ASCO公布數據後,迅速與BMS達成84億美元合作。本屆會議上,科倫博泰的TROP2ADC、澤璟製藥的三抗等數據披露,或將成為其吸引海外合作的催化劑。中信證券指出,高質量臨床數據有助於中國藥企在全球市場提升BD(業務拓展)價值與談判話語權。

研發投入驅動長期競爭力

中國創新藥企的研發投入持續增長,年均增速超20%。弗若斯特沙利文數據顯示,2022年中國製藥研發支出達326億美元,佔全球13.5%。高投入推動下,國產藥物從「跟隨式創新」向「源頭創新」轉型,PD-1/VEGF雙抗、多特異性抗體等平台技術已與國際並跑。未來,隨着更多分子進入關鍵臨床階段,中國創新藥在全球產業鏈中的角色將進一步強化。

結語:2025ASCO年會再次證明,中國創新藥企在雙抗、ADC等領域的突破已具備全球影響力。通過差異化技術佈局與國際化戰略,國產分子正從臨床數據到商業合作全方位參與全球競爭,推動行業邁向高質量創新階段。

責任編輯:櫟樹

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