智通財經APP獲悉,霧麻科技(ISPR.US Ispire Technology Inc.)今日宣佈其合資企業IKE Tech LLC(「IKE Tech」)將於6月4-5日,在邁阿密Hyatt Regency酒店舉辦的第七屆美國新一代尼古丁傳輸系統大會上展示其技術,參加此次活動是在向FDA提交區塊鏈驅動的年齡驗證系統PMTA申請後發布的重要動態。該活動匯聚了來自美國食品藥品監督管理局(FDA)、電子尼古丁傳輸系統(ENDS)行業及菸草領域的主要企業代表,共同探討合法合規和商業化的策略。
該公告發布之際,IKE Tech已取得一項重大里程碑:該公司已就其藍牙低功耗(BLE)系統芯片向FDA提交了一份部件類上市前菸草產品申請(PMTA)及菸草產品主文檔(TPMF)。目前,IKE Tech已收到FDA發出的受理函,確認其PMTA申請符合受理標準,並正式進入FDA的審查受理階段。
這是首次有獨立、可兼容的區塊鏈驅動年齡驗證部件作為單獨組件遞交完整PMTA申請。該組件可通用於所有ENDS設備,區別於傳統在購買時一次性驗證年齡的方式,IKE Tech的平台實現了持續、實時的身份驗證,為防止未成年人使用提供前所未有的安全保障。IKE已正式請求FDA加速審查,強調該技術在促進公共健康方面的潛在價值。
在此次大會上,霧麻科技國際尼古丁高級副總裁兼IKE Tech總裁John Patterson將於4日(周三)下午2:00參與題為「終止未成年人使用電子尼古丁傳輸系統的技術」專題討論。在其IKE Tech總裁身份下,Patterson將就以下議題發表演講:
美國青少年霧化產品使用持續存在的挑戰
現行監管路徑存在的缺口及對成年用戶產生的非預期影響
使用時持續驗證年齡作為控制未成年人接觸的直接解決方案
藉助前沿技術—包括如生物識別驗證、區塊鏈安全和BLE—以推動行業標準升級,確保ENDS產品僅限授權成年人使用
如欲與John Patterson或霧麻科技代表安排會議,請電郵至:john.p@iketech.com。