2025 年 ASCO 大會火熱進行時，強生在本次大會上帶來了多項血液系統惡性腫瘤和實體瘤產品組合及研發管線的新數據，涉及 5 項口頭報告、2 項快速口頭報告以及 7 項 Poster。
本文將挑選部分進行具體介紹，供讀者參考。*由於文章篇幅有限，難以納入所有重要研究結果。歡迎使用 Insight 數據庫進行查閱（長按文末二維碼即可免費試用哦～）。
產品：JNJ-78278343
分子機制：KLK2/CD3 雙抗
登記號：NCT04898634
展示類型：快速口頭報告
摘要號：5017
截圖來源：ASCO 官網
JNJ-78278343 是同類首創的 T 細胞重定向雙特異性抗體，可同時靶向 KLK2 和 T 細胞上的 CD3 受體複合物。本次公佈結果的是一項該藥治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期研究。主要目的是確定安全性和 RP2D。次要目的包括初步評估抗腫瘤活性。
截至 2024 年 10 月 7 日，174 名患者入組並接受 ≥1 劑量 JNJ-78278343 治療。既往治療中位線數爲 4（99.4% 接受過雄激素受體通路抑制劑 ，78.2% 接受過紫杉烷類化療，17.2% 接受過鑥[177Lu]-特昔維匹肽）。
在 RP2D 療效人羣中（n=33；3.5 mg [第 1 天]、18 mg [第 8 天]、300 mg Q6W IV），PSA50 應答（PSA 水平至少降低 50%）爲 42.4%，中位 rPFS 爲 6.77 個月（95% CI 2.89, NE），其中 39.4% 的患者仍在治療中。
在 85 例可測量病竈患者中，淋巴結轉移（+/- 骨轉移）患者的ORR 爲 16.1%(n=5/31)，內臟轉移患者ORR 爲 3.7%(n=2/54)，中位 DOR 爲 11.27 個月（95% CI 3.58, NE）。
在安全性方面，無 JNJ-78278343 相關的死亡病例。1 名患者在接受 50 mg 劑量遞增皮下注射後，出現劑量限制性內分泌，即一過性 Gr 3 ALT/AST 升高。雖然大多數患者報告 ≥1 次 TRAE（總體 82.2%；靜脈注射 68.1%；皮下注射 92.2%），但這些 TRAE 大多爲低級別，僅 9.2% 的患者（靜脈注射 6.9%；皮下注射 10.8%）出現 ≥3 級 TRAE。
截圖來源：Insight 數據庫
研究者得出結論，JNJ-78278343 耐受性極佳，且具有良好的抗腫瘤活性，證明了 KLK2 可作爲 T 細胞重定向靶點的概念驗證。並且這些結果對 mCRPC 具有臨牀意義，III 期臨牀試驗正在計劃中。
產品：JNJ-79635322
分子機制：BCMA/CD3/GPRC5D 三抗
登記號：NCT05652335
展示類型：口頭報告
摘要號：7506
截圖來源：ASCO 官網
JNJ-79635322 是一款新一代三抗，靶向 BCMA、GPRC5D 和 CD3。本次是該藥首次披露 I 期人體研究數據。
該研究使用皮下注射 Q2W 和 Q4W 劑量遞增（0.4 mg-300 mg）方案，最終確定RP2D 爲 100 mg Q4W。
截至2025年1月15日，126例患者接受JNJ-79635322治療（36例接受100 mg，Q4W），中位隨訪時間爲8.2個月。在療效可評估的患者中，RP2D劑量組（n=36）ORR爲86%（75%≥非常好的部分緩解VGPR），總體（n=124）ORR爲73%（66%≥VGPR）。
其中在未接受過抗BCMA/GPRC5D治療的患者中，RP2D劑量組（n=27）ORR達100%（89%≥VGPR），且所有患者持續緩解（中位隨訪8.5個月）。首次緩解的中位時間爲 1.2 個月。
安全性方面，99%患者發生 ≥1次AE，最常見的包括細胞因子釋放綜合徵（CRS，59%；無 ≥3級）、指甲相關AE（1/2級56%）、味覺異常（1/2級56%）、中性粒細胞減少（48%；3/4級41%）和非皮疹性皮膚AE（47%；3/4級1%）。16% 的患者出現體重下降（無 ≥3級），16%出現皮疹（無 ≥3級），2%發生ICANS（均爲1級），75%發生感染（3/4級28%）。5 名患者出現劑量限制性毒性，4 名因AE死亡。
截圖來源：Insight 數據庫
產品：西達基奧侖賽
分子機制：BCMA CAR-T
登記號：NCT04181827
展示類型：壁報
摘要號：7539
截圖來源：ASCO 官網
本次大會上公佈的是西達基奧侖賽一項 III 期 CARTITUDE-4 臨牀試驗中意向治療（ITT）人羣中亞組的 PSF 和 OS 數據。
CARTITUDE-4 是一項在復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤患者中比較西達基奧侖賽和標準治療（SOC）的 III 期隨機研究。SOC 包括泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)。
截至 2024 年 5 月 1 日，中位隨訪時間爲 33.6 個月。ITT 分析顯示，西達基奧侖賽的 PFS 和 OS 優於 SOC，這與標準風險細胞遺傳學和高風險細胞遺傳學患者中的趨勢一致。
在患有髓外病變（EMD）的患者中，接受西達基奧侖賽治療的患者（n= 21）與接受 SOC 的患者（n= 18），中位 PFS 分別爲 13 個月和 4 個月，前者的中位 OS 未達到，後者爲 16 個月。
在接受過 1、2 或 3 線治療的患者中（西達基奧侖賽，n=68、83、57；SOC，n=68、87、56 ），西達基奧侖賽在三組患者中的中位 PFS 未達到，而 SOC 組分別爲 17 個月、12 個月和 8 個月；西達基奧侖賽在三組患者中的中位 OS 未達到，而 SOC 組中既往接受過 1 線和 2 線治療的患者中位 OS 未達到，既往接受過 3 線治療的中位 OS 爲 34 個月。
除了上述藥物，如欲瞭解強生在本次 ASCO 大會上的更多臨牀數據，可以掃描文末二維碼，前往 Insight 數據庫“臨牀試驗結果”模塊查詢。
封面來源：Insight 數據庫製圖