金吾財訊 | 遠大醫藥(00512)公告，集團用於治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物CBT-001（GPN00153）開展的國際多中心III期臨牀試驗，近日完成了全球中心全部患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨牀試驗，擬入組660例12週歲及以上的翼狀胬肉伴結膜充血患者，旨在評估CBT-001滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.開發，是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創新改良產品，對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。此前已在美國完成II期臨牀試驗，安全性高，具有臨牀療效，可抑制翼狀胬肉生長並控制病情進展。可用於翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術後防止復發。中國加入CBT-001的國際多中心III期臨牀試驗後，已於二零二四年三月實現中國III期臨牀研究首例患者入組。集團擁有CBT-001在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、及中國臺灣地區的獨家生產(含技術轉移)及商業化權利，授權範圍涵蓋CBT-001的在研適應症，即預防翼狀胬肉生長及減少結膜充血。翼狀胬肉是一種常見的慢性炎症增生性眼表疾病，通常發生於眼角部結膜，逐漸侵襲至角膜，引起散光或遮擋瞳孔，從而導致視力下降甚至致盲。