美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會是世界上規模最大、學術水平最高、最具權威的臨牀腫瘤學會議。近年來隨着國內企業創新管線持續推進,國內創新藥數據登上ASCO的比例和口頭彙報比例持續提高。2025年共有73項研究中選口頭報告,其中11個LBA。中國藥企持續發力,創新度持續提升,我們持續看好創新藥產業技術驅動週期,建議持續關注雙抗及多抗、ADC及小分子療法等領域相關企業。
IO多抗,新一代IO多適應症展現BIC潛力。信達生物、澤璟製藥、三生製藥發佈重要雙抗及多抗數據,進一步驗證新一代IO的潛力。信達生物IBI363作爲全新機制的PD-1 2.0代表在設計上大幅放大IL2的功能同時大幅弱化IL2的毒性,本次ASCO中在包括黑色素瘤、結直腸癌的冷腫瘤中表現出色,在免疫耐藥後的NSCLC中同樣超出市場預期。
ADC:FIC和BIC逐步進入收穫期。恆瑞醫藥、科倫博泰、信達生物等陸續發佈重要ADC數據,涉及靶點包括HER2、Nectin4、TROP2等,其中恆瑞醫藥ADC平臺上諸多新品推進順利,科倫博泰SKB264單藥在1L TNBC,聯用A167在1L 非鱗非小均展現出色數據,百濟神州、中國生物製藥、映恩生物等企業部分ADC管線迎來首次數據讀出,中國ADC技術平臺下的諸多資產在國際舞臺中開始佔據越來越重要的地位。
小分子靶向藥及其他:新老分子的迭代與創新。恆瑞醫藥發佈CDK4/6抑制劑聯合內分泌的HR+/HER2-乳腺癌術後輔助治療III期研究數據,中國生物製藥安羅替尼發佈諸多重磅數據,多適應症成功中選口頭報告,迪哲醫藥公佈新一代EGFR TKI以及BTK x LYN小分子數據。新老分子持續優化與創新,推動小分子領域的續航。
投資建議:看好ADC、IO多抗、小分子等藥物帶動創新藥行業進入新週期。看好A股企業恆瑞醫藥、百濟神州、新諾威、澤璟製藥等。看好H股公司信達生物、康方生物、石藥集團、科倫博泰、再鼎醫藥、映恩生物、中國生物製藥、三生製藥等。
風險提示:審評不及預期風險,行業政策風險,研發不及預期風險,審批不及預期風險,銷售不及預期風險,市場競爭加劇風險。