德琪醫藥-B聚焦腫瘤領域的創新先鋒,TCE 2.0蓄勢待發

太平洋證券
06-05

一、公司核心競爭力與投資邏輯

德琪醫藥作爲一家專注於腫瘤學和免疫學領域的創新藥企業,其核心競爭力體現在多維度的研發管線佈局和商業化能力。首先,塞利尼索作爲公司首款商業化產品,已在多個亞太市場獲批上市,並納入醫保目錄,爲公司提供了穩定的現金流支撐。隨着適應症的擴增和上市地區的增加,塞利尼索銷售收入有望持續增長。此外,公司在研管線中ATG-022(CLDN18.2ADC)和ATG-037(CD73小分子抑制劑)展現出差異化競爭優勢,在胃癌和免疫耐藥腫瘤治療領域具有較大潛力。

二、重點在研產品的臨牀進展

ATG-022是針對CLDN18.2靶點的抗體偶聯藥物(ADC),其獨特優勢在於對CLDN18.2中低表達患者也顯示出積極療效,覆蓋更廣泛的胃癌患者羣體。目前,該產品已與默沙東開展全球臨牀合作,進一步驗證其療效和安全性。ATG-037是一款全球領先的CD73小分子抑制劑,在免疫檢查點抑制劑耐藥的黑色素瘤和肺癌患者中展現出令人鼓舞的療效信號,預計將在ASCO2025更新相關數據。

三、第二代TCE平臺的技術突破

公司基於新型T細胞銜接器平臺AnTenGager開發出第二代TCE技術,採用空間位阻遮蔽技術,顯著提升了安全性和療效。首款產品25H2已遞交IND申請,而ATG-201(CD3xCD19雙抗)計劃於2025年下半年遞交自免適應症IND申請,標誌着該平臺進入臨牀驗證階段。

四、財務表現與估值分析

德琪醫藥2024年營業收入達0.92億元,同比增長36.7%,主要得益於塞利尼索納入醫保後銷量大幅增長。基於NPV和DCF法測算,公司目標市值爲58億港元,對應目標價爲8.57港元,首次覆蓋給予“買入”評級。分析師認爲,公司在研管線的推進和商業化產品的放量將爲其帶來長期增長動力。

五、風險提示與未來展望

儘管公司具備較強的研發實力和商業化潛力,但仍面臨創新藥研發不及預期的風險,包括臨牀開發失敗或監管審批延遲等。此外,醫藥行業政策變化和國際政治經濟環境的不確定性可能對公司經營產生不利影響。未來,關鍵催化劑如ATG-201的IND申請、塞利尼索新適應症獲批以及ATG-037的臨牀數據更新,將對公司股價形成重要支撐。

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