中國質量新聞網訊 爲進一步強化醫療器械經營環節監管效能，助力企業合規經營，近日，山西省忻州市市場監管局深入國藥集團山西有限公司忻州分公司、忻州守信前進藥店連鎖有限公司、國藥控股國大藥房山西益源連鎖有限公司等多家醫療器械經營企業開展專項入企服務，爲企業發展排憂解難。

座談會上，企業代表圍繞經營過程中的難點痛點進行交流，涵蓋醫療器械購進渠道合規性把控、冷鏈醫療器械儲存運輸管理、網絡銷售監管政策解讀等問題。監管人員結合《醫療器械監督管理條例》等法規政策，針對企業提出的疑問逐一剖析解答，詳細講解經營環節法規要求及風險防控要點，同時收集企業對監管工作的意見和建議，搭建起雙向溝通的橋樑。實地檢查與指導過程中，重點檢查了醫療器械分類存放、溫溼度監測記錄、效期管理等情況，針對部分企業存在的貨位標識不清晰、溫溼度記錄不完整等問題，現場提出整改意見，並指導企業完善冷鏈管理制度和應急預案，確保冷鏈器械儲存運輸全程可控。在經營資質審覈環節，幫助企業梳理供應商資質審查要點，建立健全產品追溯體系，從源頭上保障醫療器械質量安全。針對網絡銷售企業，監管人員結合線上銷售平臺規則和網絡銷售監管要求，指導企業規範網絡銷售行爲，規避虛假宣傳、違規銷售等風險。

本次入企服務是該局優化營商環境、推動行業規範發展的重要實踐，通過“面對面” 溝通、“點對點”幫扶，既有效解決了企業經營過程中的實際問題，又強化了企業主體責任意識。忻州市市場監管局將持續創新服務模式，提升監管水平，爲全市醫療器械經營行業健康有序發展保駕護航。（來源：忻州市市場監管局）

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