第2段增加了試驗細節,第3段增加了疾病細節,第6和第7段增加了競爭對手藥物的背景資料
路透社6月6日 - 日本大冢製藥公司4578.T週五說,該公司治療一種腎病的試驗性藥物在一項後期試驗中顯示,患者尿液中的蛋白質減少了50%以上。
與安慰劑相比,接受西貝瑞林單抗治療的患者在九個月的治療後蛋白尿減少了51.2%。
該公司正在尋求批准這種單克隆抗體療法用於治療免疫球蛋白A腎病(IgAN),這種病又稱伯格氏病,會導致蛋白質在腎臟異常堆積,最終可能導致器官衰竭。
該公司表示,這是迄今爲止規模最大的一次IgAN試驗,共有約510名成年患者參加。
美國衛生監管機構將在 11 月 28 日前決定該療法的上市申請。
競爭對手 Vera Therapeutics VERA.O 的股價在盤前交易中下跌了 31% 以上。
Vera公司週一表示,該公司的實驗性藥物阿帕西普能使患者尿液中的蛋白質水平降低46%,而安慰劑僅能降低7%,達到了428名患者後期研究的主要目標。
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