2025年6月5日，東吳證券發佈了一篇醫藥生物行業的研究報告，報告指出，創新突破，出海拓疆。
報告具體內容如下：
三大因素共振，2025年爲創新藥至少3年行情的元年。其一創新藥重磅BD有序落地，首付款屢創新高。MNC從外部購買分子，中國的佔比從2017年的0%約提升至42%，美國成爲中國BD出海的最活躍市場之一，三生製藥PD1/VEGF雙抗與輝瑞首付款高達12.5億美金，再創創新藥與MNC合作紀錄。隨在國內患者多臨牀成本低、康方生物AK112國內臨牀數據在海外可以複數、科創板等IPO及再融資重啓等因素推動，BD數量將會持續爆發、其價格/價值有望向歐美看齊；其二2025年百濟神州、信達生物生物扭虧、2026年更多公司盈利；其三國內創新藥環境邊際變好。另外爲研究創新藥行情處於哪個階段，國內創新藥百濟神州、信達生物、榮昌生物、再鼎醫藥、諾誠健華、和黃醫藥等8家PS（TTM）均值約9.7倍，同期美股VRTX、ARGX、BNTX、INSM、ASND、CORT等8家PS（TTM）均值約18倍，國內創新藥估值仍被低估。 創新藥產業空間巨大，市場規模迎來快速爆發之勢。測算2024年中國創新藥市場規模（院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑）近5500億人民幣，2025-2027年依靠BD收入迎來爆發，我們預計2030年中國創新藥市場規模（院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成）將突破20000億人民幣，CAGR=24.1%，相比2024年，市場規模增長近264%。 中國創新藥研發實力顯著提升，原研FIC創新藥取得突破。根據醫藥魔方數據，2024年底在Top20熱門靶點上，中國在全球熱門靶點中的貢獻度最高，Top20靶點中有18個靶點的藥品數量在全球佔比超過50%。中國企業原研的FIC創新藥2021年的數量首次超過歐洲，位居全球第二，僅次於美國。其中I期臨牀佔比58%，I/II期臨牀佔比19%，超過90%的藥物尚處於臨牀早期階段。
中國創新藥授權出海爆發，BD數量與金額再創新高。2024年中國企業的license-out交易熱度仍在持續，全年交易數量達94筆，同比增長6%；總交易金額達519億美元，同比增長26%；總首付款達41億美元，同比增長16%。數量與金額均再創新高。2025年Q1，license-out交易一共33筆，同比增加32%；從交易金額上看，交易總金額同比增加超過250%。隨着中國創新藥管線質量的持續提升，未來中國企業license-out數量與金額都將保持增長。
創新藥公司整體營收穩步增長，Biotech企業逐步盈利。營收方面，A股創新藥公司從2018年的300.7億元增長至2024年的628億元，2025年Q1營收爲166.8億元，同比增速21.51%；港股創新藥公司從2018年127.8億元增長至2024年的485.3億元，2024年同比增速17.32%。兩市公司營收均保持着穩定高速增長。兩市創新藥公司歸母淨利潤同樣高速增長，2024年同比增長102.4%，近七年首次盈利達到2.25億元。這標誌着整個創新藥企業的高成長性，反映出行業整體從早期高投入的研發探索期向管線成熟收穫期過渡。百濟神州、信達生物、艾迪藥業、基石生物等預計2025年實現盈利。康方生物、君實生物、澤璟製藥、再鼎醫藥、亞盛醫藥、雲頂新耀等預計2026年實現盈利。
中國創新藥閃耀ASCO會議，突破多個實體瘤治療瓶頸。2025ASCO會議共有來自中國的73項口頭報告，數量創下歷史新高。184項ADC管線相關研究入選，其中89項來自中國，約佔總體的48.4%。中國企業發佈雙抗研究約34項，佔整體雙抗研究的比例約49%。1）對於奧希/PBC耐藥NSCLC患者，ADC是目前潛力較高的療法：科倫博泰的SKB264、百利天恆（EGFR-HER3ADC）、新諾威/石藥集團（EGFRADC）等；2）對於驅動基因陰性的PD1/化療耐藥sqNSCLC，使用二代免疫獲益明顯，包括：康方生物（AK112）、三生製藥（SSGJ707）和信達生物（PD1/IL2）等；3）小細胞肺癌DLL3靶點優勢明顯，澤璟製藥（DLL3雙表位TCE）、再鼎醫藥（DLL3ADC）數據優異。
前沿技術引領療法更新，聚焦高技術附加。ADC領域未來有望開發雙抗ADC、雙毒素ADC以及全新機制payload，建議關注百利天恆、科倫博泰、石藥集團等；雙抗藥物中下一代免疫療法推出在即，建議關注三生製藥、康方生物等；CD3介導的TCE領域，建議關注澤璟製藥等；siRNA療法正在逐漸擴大至心血管等慢病領域，建議關注恆瑞醫藥、石藥集團等；通用型CART細胞治療建議關注科濟藥業等；核素偶連藥物RDC建議關注東誠藥業、遠大醫藥等。
建議關注產品有海外銷售預期及產品有強出海預期標的，推薦組合配置龍頭及催化強的標的：A股推薦百濟神州、百利天恆，新諾威，海思科、建議關注恆瑞醫藥、澤璟製藥、信立泰等；H股推薦百濟神州、三生製藥、信達生物、科倫博泰、亞盛醫藥等。
風險提示：藥品銷售不及預期、政策的不確定性、全球業務相關風險等。
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