6月9日，默沙東宣佈了三項3期臨牀試驗中的前兩項的陽性頂線結果，這些試驗評估了enlicitide decanoate的安全性和有效性，enlicitide是一種研究性口服PCSK9抑制劑，正在評估其用於治療成人高脂血症的降脂療法，包括至少一種他汀類藥物。與安慰劑（CORALreef HeFH）和其他口服非他汀類藥物（CORALreef AddOn）相比，enlicitide的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）在統計學上顯著降低，具有臨牀意義。在兩項試驗中，不良事件（AE）和嚴重不良事件（SAE）的發生率沒有臨牀意義的差異。Enlicide是一種新型口服大環肽，可與PCSK9結合並抑制PCSK9與LDL受體的相互作用。

CORALreef臨牀開發計劃中三項3期試驗的結果將在未來的科學大會上公佈。

CORALreef HeFH和CORALreek AddOn研究的關鍵要點：

CORALreef HeFH：在有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或有風險的雜閤家族性高膽固醇血癥（HeFH）成年人中，enlicitide與安慰劑相比，LDL-C降低具有統計學意義和臨牀意義，並接受他汀類藥物治療。

CORALreef AddOn：在有ASCVD病史或有ASCVD風險並接受他汀類藥物治療的高脂血症成年人中，enlicitide與依折麥布、貝哌地酸以及依折麥布和貝哌地酸相比，LDL-C降低具有統計學意義和臨牀意義。

默沙東研發實驗室總裁Dean Y.Li博士說：“我們很高興推出我們臨牀開發項目評估enlicide的第一個3期結果，如果獲得批准，這將是美國第一個上市的口服PCSK9抑制劑。enlicide貝哌地酸是一種新型大環肽，有可能以每日口服藥丸的形式爲經驗證的PCSK9機制提供抗體樣療效和特異性。我們正在緊急努力，使這種口服療法可供全球患者使用。”

CORALreef HeFH研究的首席研究員、貝勒醫學院醫學教授Christie M.Ballantyne博士說：“動脈粥樣硬化性心血管疾病佔心血管死亡的85%。儘管有可用的治療選擇，但心血管相關死亡仍然是全世界的主要死亡原因，並且還在繼續上升。LDL-C是動脈粥樣硬化的主要可改變的風險驅動因素，優先考慮LDL-C管理應該是預防心血管風險的基石。早期干預和加強脂質治療將使更多患者實現LDL-C目標。”

Enlicide的療效和安全性正在通過全面的CORALreef 3期臨牀開發計劃進行評估，該計劃旨在通過多項試驗招募約17000名患者，其中包括兩項正在進行的大型試驗，CORALreek Lipids和CORALreed Outcomes。

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