智通財經APP獲悉,今日,Arvinas和輝瑞公司(PFE.US)宣佈已爲其聯合開發的明星PROTAC分子vepdegestrant向美國FDA提交新藥申請(NDA),用於治療既往接受過內分泌治療的雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌患者。
根據新聞稿,若獲批,vepdegestrant將成爲首個獲美國FDA批准的PROTAC雌激素受體降解劑。值得一提的是,近10年前,在此類技術剛剛起步之時,藥明康德就開始佈局相關的能力和技術,並積累了大量成功經驗。隨着近年來對PROTAC瞭解的逐步深入,公司針對這類創新分子已搭建了完善的一體化賦能平臺,集發現、合成、分析純化和測試等能力於一體,目前已成功支持超過100款PROTAC分子的開發,其中超過20個分子順利推進至臨牀階段。
Vepdegestrant是一款潛在“first-in-class”的口服PROTAC降解劑,利用人體天然的蛋白質降解系統特異性地靶向並降解雌激素受體。它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用於治療經治ER陽性、HER2陰性乳腺癌。
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