智通財經APP獲悉，據港交所6月11日披露，CLOUDBREAK PHARMA INC.(撥康視雲)第四次向港交所主板提交上市申請書，建銀國際、華泰國際為其聯席保薦人。該公司曾於2023年11月、2024年5月、2024年12月2日向港交所提交過上市申請書。

招股書顯示，撥康視雲是一間臨牀階段眼科生物科技公司，致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。撥康視雲首家主要營運實體Cloudbreak USA於2015年9月在美國註冊成立及公司於2020年11月在開曼羣島註冊成立。

撥康視雲擁有兩款核心產品(CBT-001及CBT-009)，均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病)，公司分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啓動第3期多地區臨牀試驗(「多地區臨牀試驗」)。核心產品CBT-009用於治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視)，於2023年1月完成第1/2期臨牀試驗，並於2024年7月向美國食品及藥物管理局(「美國藥管局」)提交新藥臨牀試驗(「新藥臨牀試驗」)申請。其他候選藥物處於相對早期開發階段，包括兩款臨牀階段候選藥物CBT-006及CBT-004，及四款臨牀前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。

撥康視雲已經建立一個由候選藥物組成的創新的管線，覆蓋眼睛前部和後部的主要疾病，其中有四款處於臨牀階段的候選藥物及四款處於臨牀前階段的候選藥物。管線中的所有候選藥物均為自主研發。下圖概述截至最後實際可行日期公司的候選藥物管線：

除四款臨牀階段候選藥物外，撥康視雲的管線亦包括四款臨牀前階段候選藥物，即 CBT-007(用於提高青光眼濾過手術的成功率)、CBT-199及CBT-145(分別為適用於治療老花眼的新制劑及新化學實體)及CBT-011(一種適用於治療糖尿病性黃斑水腫(「糖尿病性黃斑水腫」的ADS共軛物)，糖尿病性黃斑水腫是視網膜內液積聚引起的視網膜增厚症)。

潛在市場及競爭格局方面，全球眼科藥物市場規模由2019年的337億美元增加至2023年的396億美元，複合年增長率為4.1%。預計於2028年及2033年將分別達530億美元及703億美元，於2023年至 2028年期間及2028年至2033年期間的複合年增長率分別為6.0%及5.8%。

業績方面，於2022年度、2023年度及2024年度，撥康視雲年內虧損分別約為0.67億美元、1.29億美元、0.99億美元，此外，2024年收益約為1000萬美元。

據撥康視雲在招股書中風險因素部分所述，候選藥物的市場機會可能小於公司的預期，原因包括現有多種預防方法及治療方案，可能導致若干候選藥物即使商業化最終亦無法獲取利潤。