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山東新華製藥股份(00719)早盤股價上漲3.27%,現報6.31港元,成交額3170.07萬港元。
山東新華製藥股份發布公告,近日,山東新華製藥股份有限公司(「新華製藥」或「本公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(以下簡稱「本品」)《藥品註冊證書》。2023年11月,新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交二十碳五烯酸乙酯軟膠囊上市許可註冊申報資料並獲受理,2025年6月獲得《藥品註冊證書》,審評結論為批准註冊。
據行業數據顯示,2023年二十碳五烯酸乙酯製劑的全球銷售額已突破18.38億美元。新華製藥此次產品獲批將有效補充公司在心腦血管藥物領域的管線佈局。
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責任編輯:盧昱君