6月9日 - ** Axsome Therapeutics AXSM.O股價盤前下跌4.4%至107美元
** 該公司表示,它收到了美國食品及藥物管理局(FDA)就其治療纖維肌痛的AXS-14上市申請發出的 "拒絕提交 (link)"信。
** FDA拒絕了該申請,因爲兩項臨牀試驗中的一項採用了8周終點,並使用了靈活劑量而非固定劑量--AXSM
** 公司表示將按照 FDA 的要求,再進行一項臨牀試驗,採用 12 周終點和固定劑量設計。
** 公司計劃在 2025 年第四季度開始這項新試驗
** 纖維肌痛是一種慢性疾病,會引起廣泛的疼痛、疲勞以及睡眠和記憶問題。
** 截至上一交易日收盤,股價累計上漲 32.3
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