智通財經APP訊，兆科眼科-B(06622)發布公告，中國國家藥品監督管理局最近受理TAB014(公司核心產品之一，用於治療溼性老年黃斑部病變(wAMD))的生物製劑許可申請。此為中國首款提交生物製劑許可申請、用於治療wAMD、基於貝伐單抗的抗體。

此生物製劑許可申請以公司於中國進行的第III期臨床試驗的成功結果為依據。該第III期臨床試驗為隨機、雙盲及非劣效性研究，主要目標為評估接受TAB014治療的對象羣組對比接受Lucentis^®治療的對象羣組於第52周的最佳矯正視力的基線值變化。研究涉及約57間中心，入組合共488名患者，由北京協和醫院的陳有信教授出任牽頭主研究者。

於2025年1月，公司公布TAB014第III期臨床試驗的積極頂線結果，該項臨床試驗成功達到所有主要終點及關鍵次要終點。