智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)公布，該集團開發的1類創新藥TDI01混懸液「ROCK2抑制劑」已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)，用於治療既往經過1線不超過5線系統治療的中重度慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)。

據悉，TDI01是一種創新、口服、高選擇性的ROCK2抑制劑，也是國內首個自主研發的ROCK2抑制劑。 TDI01能夠有效抑制促炎性Th17細胞，促進調節性T細胞，並恢復免疫穩態。同時，ROCK2抑制劑直接作用於成纖維細胞的ROCK2靶點，阻斷成纖維細胞分化成肌成纖維細胞，並誘導已存在的肌成纖維細胞凋亡，實現免疫穩態並逆轉纖維化的雙重機制。

Ib/II期臨牀研究結果顯示，在經過1-5線既往治療的中重度cGVHD患者中，TDI01展示出顯著的療效潛力和良好的安全性。該研究結果已在第51屆歐洲血液與骨髓移植學會年會(EBMT 2025)以口頭報告的形式公布。