◎ 文《法人》雜誌全媒體記者惠寧寧新藥研發是一個風險高、投資大、週期長的過程,加強對創新藥的知識產權保護是醫藥創新企業的核心訴求。近日,國家藥監局發佈《藥品試驗數據保護實施辦法(試行)》及配套的工作程序兩份徵求意見稿(以下簡稱“新規”),加強對創新藥、改良型新藥、首家獲批仿製藥品的數據保護。“中國藥品知識產權保護與藥品試驗數據保護制度是激勵醫藥創新的兩大核心機制,二者既相互獨立又緊密關聯,共同構成...
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