來源於健聞諮詢

“全球幹細胞治療迎來‘中國時刻’！”“1.98萬元/劑，價格僅爲美國同類藥物的1/70！”

近日，關於中國目前唯一獲批的幹細胞藥物艾米邁託賽注射液開出首張處方、完成首針注射的消息，在生物醫藥圈內熱傳。

（視頻截圖）

艾米邁託賽由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（簡稱：鉑生生物）自主研發，2025年初獲國家藥監局附條件批准上市，用於治療14歲以上消化道受累爲主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。

首張處方開出，標誌着國內首款（也是目前唯一）幹細胞療法正式開啓商業化落地進程。

而在這一標誌性事件背後，阿里健康也默默放了個大招——作爲醫藥電商頭部平臺，正式進入幹細胞賽道。

《健聞諮詢》獨家獲悉，鉑生生物與阿里健康已達成戰略合作，阿里健康將在艾米邁託賽全生命週期信息化追溯、全渠道獨家經銷、數字化患者健康管理等多方面提供支撐。

目前在淘寶搜索“幹細胞”，即可進入艾米邁託賽的預約頁面。

在該頁面可以看到，北京、天津兩座城市已經開通預約，杭州、廣州等城市正在籌備中。

藥品價格無疑是一大亮點，目前艾米邁託賽定價19800元，一個療程4周，每週給藥2次，累計費用爲15.84萬元。據瞭解，比艾米邁託賽早半個月在美國獲FDA批准上市的同類適應症幹細胞藥品Ryoncil，單次費用達19.4萬美元（約合人民幣155萬元），一個療程總費用155.2萬美元（約合人民幣1115萬元）。兩者價差超過70倍。

此外，在藥品尚未進入醫保和入院的情況下，通過電商平臺直接預約購藥，對患者而言，顯然也增加了不少便利。

尤其是，幹細胞藥物作爲一種“活”的生物藥，對流通配送環節的要求遠遠超過普通生物製劑，在這方面，阿里健康具有別的渠道/平臺所不具備的優勢。

國內aGVHD患者迎來二線治療新選擇

aGVHD是異基因造血幹細胞移植後引起的一種嚴重併發症，防治aGVHD對保證移植成功、移植後長期生存及提高患者生活質量具有重要意義。

據報道，異基因造血幹細胞移植（HSCT）主要用於治療惡性血液疾病或腫瘤，如白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、再生障礙性貧血、地中海貧血等，在很多情況下，是這些血液疾病或腫瘤患者的唯一治療選擇。

由於幹細胞並非來自患者本人，輸入患者體內後，有很大比例會發生排異反應，即供體免疫細胞“反客爲主”，攻擊受體的組織器官，導致皮膚、胃腸道、肝、肺等多器官損傷，病情嚴重時可能致命。其中，慢性的排異反應稱爲cGVHD，發生比例爲30%-70%，急性的便是aGVHD，發生率約 30%-50%。

aGVHD的標準一線治療方式爲糖皮質激素治療，有效率約30%～50%，約一半多患者可能需要二線治療，傳統二線藥物主要是免疫抑制劑，不過由於療效有限、副作用較大，導致患者長期生存質量不佳。

間充質幹細胞（MSCs）作爲一種新型的二線治療選擇，近年來受到廣泛關注。據國家藥審中心2024年1月發佈的《間充質幹細胞防治移植物抗宿主病臨牀試驗技術指導原則（試行）》，MSCs廣泛分佈於人體各組織器官，可以爲鄰近的器官特異性細胞提供結構和營養支持；此外還具有獨特的免疫調節作用，能夠通過多種機制影響先天免疫和適應性免疫功能，使其在移植免疫方面具有廣泛的應用前景。

艾米邁託賽正是MSCs的一種，主要活性成分爲“人臍帶間充質幹細胞”，來源於健康新生兒捐獻的臍帶組織，經過嚴格篩選、製備與質量控制，最終成爲治療aGVHD的“活體藥物”。

對aGVHD的二線治療，專業人士認爲，MSCs帶來的變化將是革命性的：從單純的“免疫抑制”過渡到“免疫調節”“免疫重建”；從“單一靶點”“單一通路”治療過渡到“多靶點”“多通路”治療；本土MSCs產品的上市，也使患者可以獲得更多選擇，擺脫對進口藥的依賴。

商業化落地，爲何攜手阿里健康？

電商平臺可謂天然適合新藥上市流通。一方面，信息透明，患者無需到線下“大海撈針”；另一方面，藉助電商物流體系（包括冷鏈運輸），可以大大提升購藥便利性、安全性；此外，在藥品穩定供應的情況下，還可以增強購藥粘性，滿足長期用藥需求，提升疾病管理的連續性。

如果僅考慮這些因素，有多家醫藥電商都可以選擇，爲什麼是阿里健康？

從業內人士處瞭解到，鉑生生物與阿里健康的戰略合作，包括藥品的全生命週期信息化追溯、全渠道獨家經銷、數字化患者健康管理等多方面。

其一，藥品追溯，這是阿里健康最爲“悠久”的業務版塊，與國內衆多藥品生產企業、流通企業達成了合作。

艾米邁託賽作爲幹細胞藥品，有非常的特殊性，爲了保障藥品質量穩定和用藥安全，必須全流程追溯，不能有任何差錯。

其二，阿里健康扮演了艾米邁託賽的銷售總代理角色，則是發揮了醫藥電商的優勢力量，通過淘寶平臺觸達海量用戶，獲取用藥需求，再聯繫線下合作診所開展藥品製備和配送，直至患者在醫療機構完成藥品注射。

值得關注的是，在此過程中，阿里健康跑通了一條醫藥電商護航新藥上市的創新商業模式。

其三，數字化患者健康管理，據阿里健康財報，這一創新業務也是其業績新的增長點。有衆多藥企與阿里健康達成合作，加深數字化，尋求新增長。

阿里健康先手佈局幹細胞治療時代

對阿里健康而言，這無疑是一個重投入的業務模式。

爲了全國每年數千名患者的需求，可能至少要在一二十個城市搭建清洗能力，或許有些“小題大做”。

我們可以猜測，這或許是阿里健康在爲即將到來的幹細胞治療時代搭建基礎設施，同時爲自己構築“護城河”。

幹細胞在醫學界又有“萬能細胞”之稱，憑藉其自我更新和多向分化能力，幹細胞療法能夠用於修復或替換受損組織和器官，這無異於生命再造、枯木逢春，隨着老齡化程度不斷加深，應用前景不可估量。

以目前臨牀和研究中發展火熱的MSCs爲例，2024年全球已有多款幹細胞藥物獲批。而據RimeData（來覓數據）的報告，全球範圍內已有超過1300項MSCs相關的臨牀試驗。截至2024年底，國家藥審中心共受理間MSCs相關IND申請127項，其中83項已獲得默示許可，涉及自身免疫性疾病和呼吸系統、消化系統、骨關節、神經系統等多方面疾病。

已上市的艾米邁託賽，也正在開展更多適應症的臨牀試驗，包括血管衰老、急性腎損傷等。

政策方面，幹細胞治療也早已納入國家戰略。在《“十四五”醫藥工業發展規劃》中，幹細胞治療已是重點發展對象。國家發改委《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，將細胞治療藥物和細胞培養列入鼓勵類產業目錄。2025年4月，國家衛健委發佈《國家重點研發計劃2025年度項目申報指南》，將“幹細胞研究與器官修復”作爲重點專項。

未來10年，幹細胞治療市場規模如何，不同機構各有預測，但總體上都是充滿樂觀。

此時再看阿里健康的入局，醫藥電商市場也充滿了新的想象。