智通財經APP獲悉，中國銀河證券發佈研報稱，細胞基因治療(CGT)是目前生物醫藥領域最具前景的發展方向，目前全球正處於CGT研發成果兌現期，國內外在研管線豐富，行業景氣度持續提升。研發創新方面，關注管線成熟度高的企業，以及臨牀試驗數據較好、有突破性進展的企業。此外，CGT外包比例較高，市場集中度高，CXO有望率先獲益。

中國銀河證券主要觀點如下：

細胞基因治療(CGT)是目前生物醫藥領域最具前景的發展方向，已進入成果兌現期。CGT是繼小分子、大分子靶向療法之後的新一代精準療法，引領生物製藥的新一輪浪潮，具體分爲細胞治療和基因治療。CGT成藥效果好，臨牀成功率高，從根源治療疾病，單次治療帶來長期療效，爲難治性疾病治療提供了新選擇，CAR-T、幹細胞、TCR-T、TIL等多種產品近年來陸續上市。

國內外在研管線豐富，行業景氣度持續提升，關注重點賽道投資機會。CGT領域交易頻發，投融資活躍度高，中美趨勢一致。具體來看：1)CAR-T細胞治療是2013年以來腫瘤免疫治療領域最具突破性的療法，目前已經有6款產品成功獲得中國批准上市，有多款具有潛力的產品也會在近期陸續推向市場。

2)2024年全球首款獲批上市的TCR-T細胞療法，晚期滑膜肉瘤ORR爲43%。目前國內佈局TCR-T細胞的上市公司主要包括香雪製藥和東北製藥，TAEST16001注射液成爲中國首個納入突破性治療品種的TCR-T藥物，II期階段性總結顯示出較好的安全性和耐受性,ORR爲50%，mPFS爲5.9個月。

3)幹細胞療法是再生醫學的一個重要分支，治療範圍從白血病到惡性血液瘤，擴展到了抗衰老，罕見病、軟骨挫傷、心腦血管疾病等領域。2024年以來中美間充質基質細胞(MSC)療法均迎來首次獲批。

4)致病機制明確的罕見病、遺傳病和惡性腫瘤爲基因治療最主要的適應症。Ultragenyx Pharmaceutical 2024年12月已向美國FDA提交了生物製品許可申請(BLA)，用於治療IIIA型黏多糖貯積症患者。諾思蘭德基因治療藥物NL003上市申報獲受理，有望2025年上市。

CGT外包比例較高，市場集中度高，CXO有望率先獲益。CGT技術機制複雜、工藝開發難度大門檻高、法律法規監管嚴苛、產業化經驗和平臺技術不足等因素，使得細胞與基因治療行業對CXO的需求高於傳統制藥。據J.P.Morgan統計，基因治療外包滲透率超過65%，遠超傳統生物製劑的35%。

風險提示

醫藥消費能力增長不足的風險；創新藥醫保支付等政策不及預期的風險；地緣政治帶來的全球訂單轉移風險；集採或收費降價超出市場預期的風險。