遠大醫藥:膿毒症創新療法中國II期臨牀成功 核藥領跑者持續強化先發優勢

國信證券
06-13

事項:

公司公告:1)創新藥物STC3141 在中國開展的用於治療膿毒症的II 期臨牀研究成功達到臨牀終點;2)創新RDC 產品TLX591 加入國際多中心III 期臨牀試驗的申請已獲國家藥監局受理;3)用於診斷肝細胞癌的創新RDC GPN02006 在中國開展的研究者發起的臨牀研究(IIT 臨牀研究)結果將於2025 年北美核醫學與分子影像學會(SNMMI)年會中公佈;4)成都溫江核藥全球研發及生產基地將在2025 年6 月正式投入運營。

國信醫藥觀點:1)膿毒症的精準治療是明確的未滿足的臨牀需求,STC3141 是全球首個以重新構建免疫穩態爲核心的膿毒症治療方案,中國II 期臨牀研究成功達到臨牀終點,有望推動膿毒症治療邁入新紀元;2)核藥領域已出現“重磅炸彈”級別藥物,國際MNC 紛紛入局核藥,遠大醫藥RDC 臨牀進展不斷,產品管線儲備豐富,有望迎來價值重估。3)投資建議:遠大醫藥自2015 年以來加速創新轉型,期待釔[90Y]微球注射液持續銷售放量;RDC 研發進度位於行業前列,即將進入收穫期;STC3141 有望推動膿毒症治療邁入新紀元。維持盈利預測, 預計2025-27 年歸母淨利潤22.18/24.65/27.97 億港幣, 同比增長-10.1%/11.1%/13.4%,當前股價對應PE 爲14.8/13.3/11.7X。各業務板塊合計估值371-412 億港幣,對應10.45-11.60 港幣,維持“優於大市”評級。

風險提示

研發不及預期風險,競爭加劇風險,政策風險,銷售不及預期,集採降價風險。

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