港股異動 | 維升藥業-B(02561)升逾6% 隆培促生長素本地化生產進一步落實 那韋培肽新藥申請獲FDA受理

智通財經
2025/06/16

智通財經APP獲悉,維升藥業-B(02561)升逾6%,截至發稿,漲6.57%,報53.55港元,成交額1153.37萬港元。

消息面上,6月9日,維升藥業與藥明生物宣佈,維升藥業核心產品隆培促生長素商業化批次的技術轉移項目正式落地成都,雙方還將在該基地合作建設國內首條雙腔凍乾製劑生產線,這一創新型藥物製劑生產技術能極大地提升藥物穩定性及臨床使用便捷性。據悉,2023年12月,維升藥業與藥明生物已就隆培促生長素的技術轉移首次達成戰略合作。值得關注的是,該產品目前已在美國及歐洲獲批上市,預計2025年內在中國獲批,計劃在2028年將實現本地化商業生產。

此外,維升藥業合作伙伴Ascendis Pharma A/S近日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理其用於治療軟骨發育不全(achondroplasia, ACH)患兒的那韋培肽(navepegritide, TransCon CNP)新藥申請(NDA),並給予優先審評資格,同時設定了《處方藥使用者付費法案》(PDUFA)規定的完成審評目標日期為 2025年11月30日。維升藥業擁有那韋培肽在大中華區的獨家開發、生產和商業化權利。

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