第十一批國家藥品集採如箭在弦！米內網數據顯示，目前有2個造影劑滿足入圍門檻，涉及倍特藥業、正大天晴藥業集團、科倫藥業等企業。受集採影響，造影劑（化+生）市場在2022年中國公立醫療機構終端一度大跌超過20%，2023年止跌回升，2024年銷售規模重返150億元，TOP20洗牌。截至目前，已有15個造影劑（140個品規）過評，倍特藥業領跑過評榜。今年以來，有7個造影劑（18個受理號）報產在審，南京正大天晴、康臣藥業猛攻首仿。

造影劑市場重返150億，TOP20洗牌

近年來中國公立醫療機構終端造影劑（化+生）銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

米內網數據顯示，造影劑（化+生）在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額峯值超過170億元，2022年受集採影響一度大跌超過20%，2023年止跌回升，2024年銷售規模重返150億元。

從集團TOP20來看，恆瑞醫藥、通用電氣、拜耳、博萊科、揚子江藥業位居前五，倍特藥業是新上榜企業，同時也是增速最快，達1854.46%；其次是福安藥業同比增長337.25%。此外，通用電氣、博萊科、西安力邦醫療產業集團、遠大健康、青島紅蝶新材料、山東勝利藥業、科倫藥業均有雙位數增速。

2024年中國公立醫療機構終端造影劑（化+生）產品TOP20

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

造影劑產品市場集中度高，前十合計市場份額佔比超過80%。從銷售額來看，17個產品超1億元，碘佛醇注射液以30億元領跑，碘克沙醇注射液超過20億元，碘海醇注射液、碘普羅胺注射液、碘美普爾注射液銷售額均超過10億元。

4個集採品種近年中國公立醫院終端銷售額增速

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

造影劑目前已有4個產品被納入集採。碘克沙醇注射液和碘海醇注射液是第五批集採品種，銷售額經歷“腰斬”後止跌回升，分別排在第2、3位；碘帕醇注射液是第七批集採品種，在2023年銷售額“腰斬”後，2024年繼續下滑超過10%，產品排名從2021年的第5位跌至2024年第11位，該產品銷售額峯值一度超過10億元；釓特酸葡胺注射液是第十批集採品種，2024年銷售額同比下滑7.16%，是近年來首次下跌，排在第8位。

2024年中國公立醫療機構終端造影劑（化+生）品牌TOP20

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局注：標紅爲增速雙位數品牌

品牌TOP20中，江蘇恆瑞醫藥的碘佛醇注射液、拜耳的碘普羅胺注射液、博萊科的碘美普爾注射液位居前三。4家企業均有3個品牌上榜，分別是恆瑞醫藥的碘佛醇注射液、釓特酸葡胺注射液、罌粟乙碘油注射液；拜爾的碘普羅胺注射液、釓塞酸二鈉注射液、釓噴酸葡胺注射液；博萊科的碘美普爾注射液、注射用六氟化硫微泡、釓貝葡胺注射液；通用電氣的碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、釓雙胺注射液。

8個品牌增速亮眼，包括博萊科的碘美普爾注射液、通用電氣的碘海醇注射液、拜耳的釓塞酸二鈉注射液、上海司太立製藥的碘克沙醇注射液等均超過10%。

倍特、北陸、司太立領跑過評榜，第十一批集採盯上超15億大品種

造影劑產品過評情況

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

截至目前，造影劑已有15個品種（140個品規）過評，釓特酸葡胺注射液、碘普羅胺注射液、碘克沙醇注射液各有9家企業過評，碘海醇注射液和碘帕醇注射液各有8家企業過評，江蘇恆瑞醫藥的罌粟乙碘油注射液和重慶聖華曦藥業的碘比醇注射液爲獨家過評。

造影劑過評產品5個及以上的集團

從集團過評品種數量來看，倍特藥業最多，有10個，其次是北陸藥業和上海司太立製藥各有7個，恆瑞醫藥、科倫藥業和正大製藥各有5個。

此外，#第十一批國家藥品集採如箭在弦，碘普羅胺注射液和釓布醇注射液滿足7家及以上的競爭格局，在2024年中國公立醫療機構終端造影劑（化+生）分別是TOP4和TOP15產品，其中，碘普羅胺注射液是超15億元級別重磅品種。

近年中國公立醫院終端碘普羅胺注射液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

碘普羅胺注射液原研廠家是拜耳，可用於CT增強，動脈造影和靜脈造影，靜脈尿路造影，內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)，關節腔造影和其他體腔檢查等。碘普羅胺注射液在2025年中國公立醫院終端銷售規模超過15億元，同比略有下滑。該產品有10家企業擁有生產批文，成都倍特藥業、正大天晴藥業集團、四川科倫藥業等9家國內藥企過評，重慶藥友製藥和北京北陸藥業以仿製4類報產在審，獲批後視同過評。

近年中國公立醫院終端釓布醇注射液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

釓布醇注射液由拜耳研發，適用於成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），僅供靜脈內給藥，用於診斷：全身各部位（包括顱腦和脊髓） 病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。釓布醇注射液在2024年中國公立醫療機構終端銷售額超過2億元，同比增長9.30%。該產品有7家企業擁有生產批文，揚子江藥業集團廣州海瑞藥業、海南倍特藥業、北京北陸藥業等6家國內藥企過評，山東新時代藥業、海南葫蘆娃藥業集團、石家莊四藥等6家以仿製4類報產在審，獲批後視同過評。

重磅新品不斷，南京正大天晴、康臣猛攻首仿

今年以來獲批上市的造影劑產品來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

日前，司太立發佈公告，其全資子公司上海司太立製藥的碘普羅胺注射液以仿製4類報產獲批上市，司太立表示，此次碘普羅胺注射液獲批進一步豐富公司製劑產品管線，公司獲批的碘造影劑製劑已涵蓋碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普爾注射液、碘佛醇注射液、碘普羅胺注射液6個主流品種。

今年以來，造影劑已有6個品種（10個受理號）獲批上市，東誠藥業全資子公司南京江原安迪科的氟[18F]化鈉注射液爲國產第2家，該產品是正電子發射斷層掃描（PET）放射性顯像劑，在骨顯像中確定成骨活性改變的區域。

今年以來報產在審的造影劑產品來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

此外，有7個品種（18個受理號）報產在審，包括南京正大天晴製藥|四川匯宇製藥的碘佛醇注射液、重慶藥友製藥的碘普羅胺注射液、石家莊四藥的釓布醇注射液等，八氟丙烷脂質微球注射液暫無仿製藥企業獲批，南京正大天晴製藥、廣州康臣藥業均以仿製4類報產。