【透景生命:申報醫療器械註冊獲受理】透景生命公告,公司及全資子公司上海透景診斷科技有限公司申報的醫療器械註冊申請於近期獲得了上海市藥品監督管理局的受理。受理的產品包括癌胚抗原、細胞角蛋白19片段、神經元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(流式熒光發光法),25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法),抗雙鏈DNA抗體、抗C1q抗體、抗M2-3E抗體、抗核小體抗體、抗磷脂綜合徵IgA抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)等7項產品。這些產品覆蓋了腫瘤檢測、代謝檢測和自身免疫檢測等多個領域,將有助於豐富公司的產品線佈局,滿足市場需求,提高市場競爭力。目前所處的審批階段為註冊申請受理階段,後續尚需履行的審批流程為技術審評、行政審批、核發批件。上述產品的註冊申請受理對公司及透景診斷近期的業績不會產生影響。

金融界
06-16
透景生命公告,公司及全資子公司上海透景診斷科技有限公司申報的醫療器械註冊申請於近期獲得了上海市藥品監督管理局的受理。受理的產品包括癌胚抗原、細胞角蛋白19片段、神經元特異性烯醇化酶、鱗狀上皮細胞癌抗原、胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(流式熒光發光法),25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法),抗雙鏈DNA抗體、抗C1q抗體、抗M2-3E抗體、抗核小體抗體、抗磷脂綜合徵IgA抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)等7項產品。這些產品覆蓋了腫瘤檢測、代謝檢測和自身免疫檢測等多個領域,將有助於豐富公司的產品線佈局,滿足市場需求,提高市場競爭力。目前所處的審批階段爲註冊申請受理階段,後續尚需履行的審批流程爲技術審評、行政審批、核發批件。上述產品的註冊申請受理對公司及透景診斷近期的業績不會產生影響。

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