白雲山副董事長辭職,石藥集團拿下53億美元BD合作,君實生物募資10億加碼創新,長春高新1類新藥獲批臨牀

談醫説藥
06-15

君實生物:擬在H股配售募資,企業將按每股25.35港元價格配售4100萬股新H股,配售價較公司6月12日的港股收市價折讓約11.52%,此次配售將獲得約10.39億港元。配售所得款項淨額的70%將用於創新藥研發,包括PD-1/VEGF雙特異性抗體(代號JS207)、EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(代號JS212)、PD-1/IL-2雙功能性抗體融合蛋白(代號JS213)及其他在研管線的開發;剩餘30%將用於補充營運資金等一般用途。

北陸藥業:公司收到匈牙利藥監局覈准簽發的關於碘海醇注射液的《藥品上市許可證書》,持有人爲北京北陸藥業股份有限公司。該獲批有利於公司進一步推進海外市場拓展,提升公司對比劑產品的國際市場競爭力,爲國際市場的可持續發展奠定堅實基礎。

長春高新:子公司金賽藥業收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,GenSci134注射液的境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批准。GenSci134注射液是金賽藥業自主研發的一款治療用生物製品1類藥物,擬用於成人生長激素缺乏症(AGHD)治療。該產品具有潛在治療AGHD的成藥性。

東誠藥業:控股子公司藍納成組織開展的氟[18F]思睿肽注射液III期臨牀試驗已完成全部488例受試者入組。該藥物爲靶向PSMA的放射性體內診斷藥物,適用於前列腺癌患者的正電子發射斷層掃描(PET)成像。目前國內未有同類產品上市,國外已有同類產品上市,根據Lantheus公司的2024年度報告顯示,其產品18F-PSMA診斷藥PYLARIFY,2024年實現銷售收入11億美元。氟[18F]思睿肽注射液項目累計已投入研發費用約1.19億元。

東亞藥業:公司近日收到國家藥監局覈准簽發的左氧氟沙星片藥品註冊證書。該藥品爲喹諾酮類抗菌藥物,用於治療輕、中度呼吸系統、泌尿系統、消化系統、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染。2024年度左氧氟沙星片全國銷售額約爲4.35億元。

石藥集團:集團已與全球生物製藥領導者Astra Zeneca訂立戰略研發合作協議,以利用集團的AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺,發現和開發新型口服小分子候選藥物。集團將收取1.1億美元的預付款,並有權收取最高16.2億美元的潛在研發里程碑付款和最高36.0億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基於有關產品年淨銷售額的潛在個位數銷售提成。

多瑞醫藥:全資子公司湖北多瑞藥業有限公司近日收到國家藥監局覈准簽發的關於注射用頭孢唑肟鈉的《藥品註冊證書》。

廣生堂:控股子公司廣生中霖近日獲得樹蘭(杭州)醫院臨牀試驗倫理委員會出具的同意“GST-HG141用於慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒藥物應答不佳患者聯合治療(add-on)的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀試驗”的倫理審查批件,標誌着GST-HG141的III期臨牀試驗方案已經通過組長單位審覈確定,將由樹蘭(杭州)醫院李蘭娟院士擔任主要研究者(PI)。

白雲山:公司董事會於2025年6月13日收到副董事長楊軍先生的書面辭職報告。楊軍先生因工作調動,辭去副董事長、執行董事、戰略發展與投資委員會主任及提名與薪酬委員會委員職務。辭職後不再擔任公司及附屬企業任何職務。楊軍先生確認與董事會無意見分歧,辭職未導致董事會成員低於法定最低人數,不影響公司正常運作。楊軍先生未持有公司股份,公司將及時補選董事。

恆瑞醫藥:公司收到國家藥監局覈准簽發的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。該藥品已獲批的適應症包括非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉,以及全身麻醉的誘導和維持。甲苯磺酸瑞馬唑侖屬於苯二氮類藥物,是一種短效GABAa受體激動劑,具有起效快、甦醒時間短、對呼吸及心血管系統影響小等優勢。苯磺酸瑞馬唑侖2023年全球銷售額約爲5059萬美元。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖相關項目累計研發投入約1.73億元。

恆瑞醫藥:公司董事、高級副總裁孫杰平擬通過集中競價交易方式,減持公司股份合計不超過47.67萬股,即不超過公司總股本的0.007%。

海利生物:公司董事兼總經理韓本毅原持有公司股份273萬股,佔公司總股本的0.4164%。韓本毅計劃於2025年3月14日至2025年6月13日期間,以集中競價方式減持不超過68.25萬股,即不超過公司總股本的0.1041%。截至2025年6月13日,韓本毅未減持公司股份。

魯抗醫藥:公司收到國家藥監局頒發的注射用頭孢唑肟鈉《藥品註冊證書》。該藥品爲第三代頭孢菌素,具廣譜抗菌作用。

吉華集團:下屬控股子公司江蘇康倍得藥業股份有限公司同時收到國家藥監局覈准簽發的兩項利斯的明透皮貼劑《藥品註冊證書》。康倍得針對利斯的明透皮貼劑項目累計投入研發費用約爲2000萬元人民幣。

濟川藥業:披露公司實際控制人家族內部股權結構調整及由此觸發的全面要約收購事宜。此次收購由曹飛發起,旨在履行法定要約收購義務,不以終止公司上市地位爲目的。(就在6月11日,濟川藥業實際控制人曹龍祥與其子曹飛簽署股權轉讓協議,曹龍祥擬將其所持濟川控股10.10%的股權轉讓給曹飛。該股權轉讓完成後,曹飛持有濟川控股60%的股權,並通過濟川控股、西藏濟川間接控制上市公司5.17億股股份,占上市公司總股本的56.07%,超過上市公司已發行股份的30%,從而觸發全面要約收購義務。)

天宇股份:公司收到歐洲藥品質量管理局簽發的關於厄貝沙坦(工藝II)原料藥的歐洲藥典適用性認證證書(CEP證書)。厄貝沙坦屬於降血壓藥物,用於治療原發性高血壓,合併高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

榮昌生物:公司收到國家知識產權局下發的《藥品專利權期限補償審批決定》,專利號ZL200710111162.2,專利名稱優化的TACI-Fc融合蛋白,專利申請日2007年6月15日,專利權人榮昌生物製藥(煙臺)股份有限公司,涉及藥品注射用泰它西普。決定給予該專利藥品專利權期限補償,補償天數1827天,原專利權期滿終止日2027年6月15日,現專利權期滿終止日2032年6月15日。藥品專利權期限補償期間,其保護範圍限於國務院藥品監督管理部門批准上市的新藥,且限於該新藥經批准的適應症相關技術方案。上述藥品專利權期限補償的取得符合公司發展戰略規劃,專利保護期延長至2032年,爲公司核心產品提供額外5年的市場保護,將顯著提升公司藥品在中國市場的獨佔銷售窗口期,有利於中長期業績增長,提升公司的核心競爭力。

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