【復旦張江:注射用FZ-P001鈉獲得藥物臨牀試驗申請受理】復旦張江公告,公司自主研發的注射用FZ-P001鈉用於癌症術中惡性病變可視化獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,其I期臨牀試驗申請獲得受理。注射用FZ-P001鈉為化學藥品1類新化合物,活性成分為葉酸受體靶向小分子與花菁類光敏劑偶聯而成的分子,計劃用於開發術中熒光指引技術,指示腫瘤惡性病變組織殘留與切緣狀態,旨在提高實體瘤手術切除效果,為腫瘤外科提供創新解決方案。此次註冊申請事項為首次人體I期臨牀試驗,旨在評價該藥物在人體的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。
復旦張江公告,公司自主研發的注射用FZ-P001鈉用於癌症術中惡性病變可視化獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,其I期臨牀試驗申請獲得受理。注射用FZ-P001鈉爲化學藥品1類新化合物,活性成分爲葉酸受體靶向小分子與花菁類光敏劑偶聯而成的分子,計劃用於開發術中熒光指引技術,指示腫瘤惡性病變組織殘留與切緣狀態,旨在提高實體瘤手術切除效果,爲腫瘤外科提供
創新解決方案。此次註冊申請事項爲首次人體I期臨牀試驗,旨在評價該藥物在人體的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。
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