禮來(LLY.US)申報的1類新藥LY3473329片擬納入突破性治療品種

智通財經
2025/06/13

智通財經APP獲悉,6月13日,CDE官網顯示,禮來(LLY.US)申報的1類新藥LY3473329片擬納入突破性治療品種,用於治療伴有Lp(a)水平升高且確診心血管疾病或發生首次心血管事件風險升高的成人患者。LY3473329(莫伐倍林,Muvalaplin)是禮來開發的一種每日一次口服的Lp(a)選擇性抑制劑,可通過結合Apo(a)的KIV7-8,阻斷Apo(a)和ApoB之間的初始非共價相互作用,並抑制隨後二硫鍵的形成,最終阻止Lp(a)顆粒的組裝,沒有影響Lp(a)的表達。

2024年11月,禮來公布了II期臨床研究(NCT05563246)結果。數據顯示,LY3473329(10mg、60mg和240mg)各劑量組均顯著降低了Lp(a)濃度,且呈現明顯的劑量依賴性。LY3473329作為靶向Lp(a)的口服降脂藥,與傳統降脂藥相比,LY3473329的口服給藥方式打破了注射劑型的不便,大大提高了患者的用藥依從性,讓降脂治療更加便捷高效。

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