【中國生物製藥:TDI01混懸液新適應症被CDE納入突破性治療藥物程序】金十數據6月16日訊,中國生物製藥(01177.HK)董事會宣佈,本集團開發的1類創新藥TDI01混懸液“ROCK2抑制劑”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序,用於治療既往經過1線不超過5線系統治療的中重度慢性移植物抗宿主病。Ib/II期臨牀研究結果顯示,在經過1-5線既往治療的中重度cGVHD患者中,TDI01展示出顯著的療效潛力和良好的安全性。該研究結果已在第51屆歐洲血液與骨髓移植學會年會以口頭報告的形式公佈。
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